Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Circovirus Porcin de Type 2 (CVP2) Inactivé
Ceva Santé Animale SA-NV
QI09AA07
Porcine Circovirus Type 2, Inactivated (PCV2)
Emulsion injectable
Circovirus Porcin de Type 2 (CVP2) Inactivé
Voie intramusculaire
porc
Porcine Circovirus
CTI code: 508622-08 - Taille de l'emballage: 6 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-09 - Taille de l'emballage: 10 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-06 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-07 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-04 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-05 - Taille de l'emballage: 5 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-11 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-12 - Taille de l'emballage: 10 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-10 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-04-21
Bijsluiter – FR Versie CIRBLOC NOTICE CIRBLOC ÉMULSION INJECTABLE POUR PORCINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Ceva Santé Animale SA Av. de la Métrologie 6 1130 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots : Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5. Hongrie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cirbloc émulsion injectable pour porcins 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose (2 ml) contient : SUBSTANCE ACTIVE : Circovirus porcin (PCV) de type 2b inactivé, souche Rm : ≥ 1,100 AU* ADJUVANTS : Huile de paraffine légère:157 mg Escherichia coli J5 LPS 2,500 – 38 000 EU* CONSERVATEUR : Thiomersal 50 µg *Unités d’antigène telles que définies dans le test d’activité in vitro (ELISA) *Unités endotoxines Emulsion homogène, blanc-cassé. Ne pas utiliser le vaccin si après agitation l’apparence du produit n’est pas une émulsion homogène blanc-cassé. 4. INDICATION(S) Immunisation active des porcs destinés à l’engraissement afin de réduire la virémie, la charge virale dans les tissus lymphoïdes, et l’excrétion du virus causés par l’infection par le circovirus porcin type 2 (PCV2). Réduction de la perte de poids associée à l’infection par le PCV2. Mise en place de l’immunité : 3 semaines après vaccination Durée de l’immunité : 24 semaines après vaccination 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. Bijsluiter – FR Versie CIRBLOC 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une augmentation transitoire de la température corporelle d'environ 1,5 ° C est très fréquente le jour de la vaccination. Chez certains porcs cette augmentation peut atteindre 2°C. Les animaux retrouvent des températures normales dans les 12 à 24 heures. Des réactions locales au site d'injection sous forme de léger gonflement et coloration rougeâtre a Прочитать полный документ
SKP– FR Versie CIRBLOC RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cirbloc émulsion injectable pour porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose (2 ml) contient : SUBSTANCE ACTIVE : Circovirus porcin (PCV) de type 2b inactivé, souche Rm : ≥ 1 100 AU* ADJUVANTS : Huile de paraffine légère: 157 mg Escherichia coli J5 LPS 2,500 – 38 000 EU* CONSERVATEUR : Thiomersal 50 µg *Unités d’antigène telles que définies dans le test d’activité in vitro (ELISA) *Unités endotoxines Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable. Emulsion homogène, blanc-cassé. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcins (porcs à l’engraissement). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des porcs destinés à l’engraissement afin de réduire la virémie, la charge virale dans les tissus lymphoïdes, et l’excrétion du virus causés par l’infection par le circovirus porcin type 2 (PCV2). Réduction de la perte de poids associée à l’infection par le PCV2. Mise en place de l’immunité : 3 semaines après vaccination Durée de l’immunité : 24 semaines après vaccination 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES <À CHAQUE ESPÈCE CIBLE> Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI SKP– FR Versie CIRBLOC Précautions particulières d'emploi chez l’animal Ne vacciner que les animaux en bonne santé. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Pour l’utilisateur: Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, Прочитать полный документ