Cirbloc émuls. inj. i.m. flac.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Circovirus Porcin de Type 2 (CVP2) Inactivé

Commercializzato da:

Ceva Santé Animale SA-NV

Codice ATC:

QI09AA07

INN (Nome Internazionale):

Porcine Circovirus Type 2, Inactivated (PCV2)

Forma farmaceutica:

Emulsion injectable

Composizione:

Circovirus Porcin de Type 2 (CVP2) Inactivé

Via di somministrazione:

Voie intramusculaire

Gruppo terapeutico:

porc

Area terapeutica:

Porcine Circovirus

Dettagli prodotto:

CTI code: 508622-08 - Taille de l'emballage: 6 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-09 - Taille de l'emballage: 10 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-06 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-07 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-04 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-05 - Taille de l'emballage: 5 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-11 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-12 - Taille de l'emballage: 10 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508622-10 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2017-04-21

Foglio illustrativo

Bijsluiter – FR Versie
CIRBLOC
NOTICE
CIRBLOC ÉMULSION INJECTABLE POUR PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale SA
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest Szállás u. 5.
Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cirbloc émulsion injectable pour porcins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (2 ml) contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Circovirus porcin (PCV) de type 2b inactivé, souche Rm : ≥ 1,100
AU*
ADJUVANTS :
Huile de paraffine légère:157 mg
Escherichia coli J5 LPS
2,500 – 38 000 EU*
CONSERVATEUR :
Thiomersal
50 µg
*Unités d’antigène telles que définies dans le test d’activité
in vitro (ELISA)
*Unités endotoxines
Emulsion homogène, blanc-cassé.
Ne pas utiliser le vaccin si après agitation l’apparence du produit
n’est pas une émulsion homogène
blanc-cassé.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des porcs destinés à l’engraissement afin de
réduire la virémie, la charge virale
dans les tissus lymphoïdes, et l’excrétion du virus causés par
l’infection par le circovirus porcin type 2
(PCV2). Réduction de la perte de poids associée à l’infection par
le PCV2.
Mise en place de l’immunité : 3 semaines après vaccination
Durée de l’immunité : 24 semaines après vaccination
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
Bijsluiter – FR Versie
CIRBLOC
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation transitoire de la température corporelle d'environ
1,5 ° C est très fréquente le jour
de la vaccination. Chez certains porcs cette augmentation peut
atteindre 2°C. Les animaux retrouvent
des températures normales dans les 12 à 24 heures.
Des réactions locales au site d'injection sous forme de léger
gonflement et coloration rougeâtre a

Scheda tecnica

SKP– FR Versie
CIRBLOC
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cirbloc émulsion injectable pour porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose (2 ml) contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Circovirus porcin (PCV) de type 2b inactivé, souche Rm : ≥ 1 100
AU*
ADJUVANTS :
Huile de paraffine légère:
157 mg
Escherichia coli J5 LPS
2,500 – 38 000 EU*
CONSERVATEUR :
Thiomersal
50 µg
*Unités d’antigène telles que définies dans le test d’activité
in vitro (ELISA)
*Unités endotoxines
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable.
Emulsion homogène, blanc-cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins (porcs à l’engraissement).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des porcs destinés à l’engraissement afin de
réduire la virémie, la charge virale
dans les tissus lymphoïdes, et l’excrétion du virus causés par
l’infection par le circovirus porcin type 2
(PCV2). Réduction de la perte de poids associée à l’infection par
le PCV2.
Mise en place de l’immunité : 3 semaines après vaccination
Durée de l’immunité : 24 semaines après vaccination
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES <À CHAQUE ESPÈCE CIBLE>
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
SKP– FR Versie
CIRBLOC
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquetage.
Pour l’utilisateur:
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale.
L’(auto-)injection accidentelle peut
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas
d’(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas,