Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESCITALOPRAM
H. Lundbeck A/S
N06AB10
escitalopram
15 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2003-11-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CIPRALEX ® 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER CIPRALEX ® 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER CIPRALEX ® 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER CIPRALEX ® 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER escitalopram LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cipralex 3. Sådan skal du tage Cipralex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cipralex indeholder det aktive stof escitalopram. Cipralex tilhører en gruppe lægemidler mod depression, der kaldes SSRI-præparater (SSRI = selektive serotoningenoptagshæmmere). Cipralex anvendes til behandling af depression (moderate til svære depressive episoder) og angsttilstande (såsom panikangst med eller uden agorafobi, socialfobi, generaliseret angst og tvangstanker og/eller tvangshandlinger – også kaldet OCD). Der kan gå et par uger, før du begynder at få det bedre. Bliv ved med at tage Cipralex, selv om det tager nogen tid, før du mærker en bedring af din tilstand. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CIPRALEX TAG IKKE CIPRALEX • Hvis du er allergisk over for escitalopram eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cipralex (angivet i punkt 6). • Hvis du tager anden medicin, som tilh Прочитать полный документ
8. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CIPRALEX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21290 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cipralex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cipralex 5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg escitalopram (som oxalat) Cipralex 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg escitalopram (som oxalat) Cipralex 15 mg: Hver tablet indeholder 15 mg escitalopram (som oxalat) Cipralex 20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg escitalopram (som oxalat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Cipralex 5 mg: Rund, hvid, filmovertrukket tablet på 6 mm mærket ”EK” på den ene side. Cipralex 10 mg: Oval, hvid, filmovertrukket tablet på 8 x 5.5 mm med delekærv mærket ”E” og ”L” på hver sin side af delekærven på tablettens ene side. Cipralex 15 mg: Oval, hvid, filmovertrukket tablet på 9.8 x 6.3 mm med delekærv mærket ”E” og ”M” på hver sin side af delekærven på tablettens ene side. Cipralex 20 mg: Oval, hvid, filmovertrukket tablet på 11.5 x 7 mm med delekærv mærket ”E” og ”N” på hver sin side af delekærven på tablettens ene side. 10, 15 og 20 mg tabletterne kan deles i to lige store doser. _33409_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderat til svær depressiv episode. Behandling af panikangst med eller uden agorafobi. Behandling af socialangst (socialfobi). Behandling af generaliseret angst. Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Sikkerheden ved doser over 20 mg daglig er ikke klarlagt. _Moderat til svær depressiv episode_ Normal dosis er 10 mg én gang daglig. Afhængig af individuel respons kan dosis øges til højst 20 mg daglig. Ved behandling med antidepressiva opnås den antidepressive effekt generelt først efter 2-4 ugers behandling. Efter symptomerne er aftaget, er fortsat behandling i mindst 6 måneder nødvendig til fastholdelse af behandlingsresultatet. _Panikangst med eller uden agorafobi_ Initialt anbefales 5 mg dag Прочитать полный документ