Cipralex 15 mg filmovertrukne tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

ESCITALOPRAM

Verfügbar ab:

H. Lundbeck A/S

ATC-Code:

N06AB10

INN (Internationale Bezeichnung):

escitalopram

Dosierung:

15 mg

Darreichungsform:

filmovertrukne tabletter

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2003-11-05

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CIPRALEX
® 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CIPRALEX
® 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CIPRALEX
® 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CIPRALEX
® 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
escitalopram
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom om de har de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cipralex
3.
Sådan skal du tage Cipralex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cipralex indeholder det aktive stof escitalopram. Cipralex tilhører
en gruppe lægemidler mod
depression, der kaldes SSRI-præparater (SSRI = selektive
serotoningenoptagshæmmere).
Cipralex anvendes til behandling af depression (moderate til svære
depressive episoder) og
angsttilstande (såsom panikangst med eller uden agorafobi,
socialfobi, generaliseret angst og
tvangstanker og/eller tvangshandlinger – også kaldet OCD).
Der kan gå et par uger, før du begynder at få det bedre. Bliv ved
med at tage Cipralex, selv om det
tager nogen tid, før du mærker en bedring af din tilstand.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CIPRALEX
TAG IKKE CIPRALEX
•
Hvis du er allergisk over for escitalopram eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Cipralex (angivet i
punkt 6).
•
Hvis du tager anden medicin, som tilh

Fachinformation

8. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIPRALEX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cipralex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cipralex 5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg escitalopram (som oxalat)
Cipralex 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg escitalopram (som oxalat)
Cipralex 15 mg: Hver tablet indeholder 15 mg escitalopram (som oxalat)
Cipralex 20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg escitalopram (som oxalat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Cipralex 5 mg:
Rund, hvid, filmovertrukket tablet på 6 mm mærket ”EK” på den
ene
side.
Cipralex 10 mg:
Oval, hvid, filmovertrukket tablet på 8 x 5.5 mm med delekærv
mærket ”E” og ”L” på hver sin side af delekærven på
tablettens ene
side.
Cipralex 15 mg:
Oval, hvid, filmovertrukket tablet på 9.8 x 6.3 mm med delekærv
mærket ”E” og ”M” på hver sin side af delekærven på
tablettens ene
side.
Cipralex 20 mg:
Oval, hvid, filmovertrukket tablet på 11.5 x 7 mm med delekærv
mærket ”E” og ”N” på hver sin side af delekærven på
tablettens ene
side.
10, 15 og 20 mg tabletterne kan deles i to lige store doser.
_33409_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderat til svær depressiv episode.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
Behandling af socialangst (socialfobi).
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Sikkerheden ved doser over 20 mg daglig er ikke klarlagt.
_Moderat til svær depressiv episode_
Normal dosis er 10 mg én gang daglig. Afhængig af individuel respons
kan dosis øges til
højst 20 mg daglig.
Ved behandling med antidepressiva opnås den antidepressive effekt
generelt først efter 2-4
ugers behandling. Efter symptomerne er aftaget, er fortsat behandling
i mindst 6 måneder
nødvendig til fastholdelse af behandlingsresultatet.
_Panikangst med eller uden agorafobi_
Initialt anbefales 5 mg dag