Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Micro Labs GmbH (8144276)
20 mg/40 mg
Tablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-01-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Wirkstoff: Cinnarizin/Dimenhydrinat 1 von 3 Januar 2023 Versionscode: CINNARIZIN/DIMENHYDRINAT MICRO LABS 20MG/40MG TABLETTEN Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs enthält zwei Wirkstoffe: Cinnarizin und Dimenhydrinat. Die beiden Wirkstoffe gehören zu verschiedenen Arzneimittelgruppen. Cinnarizin gehört zur Gruppe der sogenannten Calciumantagonisten und Dimenhydrinat zur Gruppe der sogenannten Antihistaminika. Beide Wirkstoffe bewirken eine Reduzierung von Schwindelsymptomen (Schwindelgefühl oder „Drehgefühl“) und Übelkeit. Wenn diese beiden Wirkstoffe in Kombination angewendet werden, sind sie wirksamer, als wenn jeder Einzelwirkstoff allein angewendet wird. Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs wird bei Erwachsenen zur Behandlung unterschiedlicher Schwindelzustände angewendet. Schwindel kann verschiedene Ursachen haben. Die Einnahme von Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs kann Ihnen helfen, alltäglichen Aktivitäten nachzugehen, die schwierig sind, wenn Sie Schwindel haben. CINNARIZIN/DIMENHYDRINAT MICRO LABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Cinnarizin, Dimenhydrinat oder Diphenhydramin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie allergisch gegen ein anderes Antihistaminikum sind (z. B. Astemizol, Chlorpheniramin und Terfenadin, die als Arzneimittel zur Behandlung von Allergien angewendet werden). • wenn Sie ein Engwinkelglaukom (eine spezielle Augenerkrankung) haben. • wenn Sie Epilepsie haben. • wenn Sie einen erhöhten Hirndruck haben (z. B. aufgrund eines Tumors). • bei Alkoholmissbrauch. • wenn Sie Prostatabeschwerden mit Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben. • wenn Sie eine schwer eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben. • wenn Sie akutes Asthma haben. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden Прочитать полный документ
1 Versionscode: 03 FACHINFORMATION Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs 20 mg/40 mg Tabletten 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs 20 mg/40 mg Tabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 20 mg Cinnarizin und 40 mg Dimenhydrinat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „C" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von etwa 8,00 mm. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Schwindel verschiedener Genese Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs ist für Erwachsene indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene: _ 20 mg Cinnarizin/40 mg Dimenhydrinat 3-mal täglich. Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs sollte nach dem Essen eingenommen werden, um eventuelle Magenreizungen zu minimieren. Im Allgemeinen sollte die Dauer der Behandlung vier Wochen nicht überschreiten. Der Arzt entscheidet, ob eine längere Behandlung erforderlich ist. Besondere Patientengruppen _Ältere Menschen: _ Dosierung wie für Erwachsene. _Eingeschränkte Nierenfunktion _ Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs sollte bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs darf von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 25 ml/min (schwere Niereninsuffizienz) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3.). _Eingeschränkte Leberfunktion: _ Es liegen keine Studien für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor. Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs darf von Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3.). _Kinder und Jugendliche: _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs ist zum Ein Прочитать полный документ