Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs 20 mg/40 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

제공처:

Micro Labs GmbH (8144276)

복용량:

20 mg/40 mg

약제 형태:

Tablette

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2023-01-11

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Wirkstoff: Cinnarizin/Dimenhydrinat
1 von 3
Januar 2023
Versionscode:
CINNARIZIN/DIMENHYDRINAT MICRO LABS 20MG/40MG TABLETTEN
Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs enthält zwei Wirkstoffe:
Cinnarizin und Dimenhydrinat. Die beiden Wirkstoffe gehören
zu verschiedenen Arzneimittelgruppen. Cinnarizin gehört zur
Gruppe
der
sogenannten
Calciumantagonisten
und
Dimenhydrinat zur Gruppe der sogenannten Antihistaminika.
Beide
Wirkstoffe
bewirken
eine
Reduzierung
von
Schwindelsymptomen
(Schwindelgefühl
oder
„Drehgefühl“)
und Übelkeit. Wenn diese beiden Wirkstoffe in Kombination
angewendet
werden,
sind
sie wirksamer,
als
wenn
jeder
Einzelwirkstoff allein angewendet wird.
Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs wird bei Erwachsenen
zur
Behandlung
unterschiedlicher
Schwindelzustände
angewendet. Schwindel kann verschiedene Ursachen haben.
Die Einnahme von Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs kann
Ihnen
helfen,
alltäglichen
Aktivitäten
nachzugehen,
die
schwierig sind, wenn Sie Schwindel haben.
CINNARIZIN/DIMENHYDRINAT
MICRO
LABS
DARF
NICHT
EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn
Sie allergisch
gegen
Cinnarizin,
Dimenhydrinat
oder Diphenhydramin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
wenn Sie allergisch gegen ein anderes Antihistaminikum
sind (z. B. Astemizol, Chlorpheniramin und Terfenadin,
die
als
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
Allergien
angewendet werden).
•
wenn
Sie
ein
Engwinkelglaukom
(eine
spezielle
Augenerkrankung) haben.
•
wenn Sie Epilepsie haben.
•
wenn Sie einen erhöhten Hirndruck haben (z. B. aufgrund
eines Tumors).
•
bei Alkoholmissbrauch.
•
wenn Sie Prostatabeschwerden mit Schwierigkeiten beim
Wasserlassen haben.
•
wenn
Sie
eine
schwer
eingeschränkte
Leber-
oder
Nierenfunktion haben.
•
wenn Sie akutes Asthma haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Sprechen
Sie
mit
Ihrem
Arzt
oder
Apotheker,
bevor
Sie
Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs einnehmen, wenn Sie an
einer der folgenden Erkrankungen leiden

제품 특성 요약

1
Versionscode: 03
FACHINFORMATION
Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs 20 mg/40 mg Tabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs 20 mg/40 mg Tabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Cinnarizin und 40 mg Dimenhydrinat.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit der
Prägung „C" auf der einen Seite und glatt auf der anderen
Seite, mit einem Durchmesser von etwa 8,00 mm.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Schwindel verschiedener Genese
Cinnarizin/Dimenhydrinat
Micro
Labs
ist
für
Erwachsene
indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene: _
20 mg Cinnarizin/40 mg Dimenhydrinat 3-mal täglich.
Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs sollte nach dem Essen
eingenommen werden, um eventuelle Magenreizungen zu
minimieren.
Im Allgemeinen sollte die Dauer der Behandlung vier Wochen
nicht überschreiten. Der Arzt entscheidet, ob eine längere
Behandlung erforderlich ist.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Menschen: _
Dosierung wie für Erwachsene.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs sollte bei Patienten mit
leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht
angewendet werden. Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs
darf von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 25 ml/min
(schwere Niereninsuffizienz) nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3.).
_Eingeschränkte Leberfunktion: _
Es liegen keine Studien für Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion vor. Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs darf
von Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion nicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3.).
_Kinder und Jugendliche: _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cinnarizin/Dimenhydrinat
Micro Labs bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist
nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs ist zum Ein