Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cyclopentolati hydrochloridum
Laboratorio Edol - Produtos Farmaceuticos S.A.
S01FA04
Cyclopentolati hydrochloridum
10 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
N1
cu prescripție
Laboratorio Edol - Produtos Farmaceuticos S.A., Portugalia
2018-12-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CICLOPLEGICEDOL 10 MG/ML SOLUŢIE PICĂTURI OFTALMICE _Clorhidrat de ciclopentolat _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cicloplegicedol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cicloplegicedol 3. Cum să utilizaţi Cicloplegicedol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cicloplegicedol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CICLOPLEGICEDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cicloplegicedol conţine ciclopentolat, substanţă care face parte din grupul de medicamente denumite anticolinergice, midriatice şi cicloplegice. Cicloplegicedol permite medicului oftalmolog să examineze ochiul dumneavoastră, pentru că determină mărirea pupilei (midriază) şi blocarea temporară a muşchiului ciliar al ochiului (cicloplegie). Cicloplegicedol este indicat pentru examinarea fundului de ochi și pentru testele de refracție. Este utilizat în calitate de remediu midriatic în tratamentul inflamaţiile ochiului (iritei, iridocilitei, coroiditei și uveitei). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CICLOPLEGICEDOL NU UTILIZAŢI CICLOPLEGICEDOL: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă (clorhidrat de ciclopentolat) sau la oricare dintre celelalte componente al Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cicloplegicedol 10 mg/ml picături oftalmice, soluție 2.` COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine clorhidrat de ciclopentolat – 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede şi incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cicloplegicedol este indicat pentru examinarea fundului de ochi și pentru testele de refracție. Este utilizat în calitate de remediu midriatic în tratamentul iriteli, iridocilitei, coroiditei și uveitei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze: Pacientul trebuie să respecte instrucțiunile medicului. Adulți _Refracția _ _ciclopegică _ _și _ _examinare _ _oftalmologică:_ se instilează 1 picătură de clorhidrat de ciclopentolat 10 mg/ml picături oftalmice, soluție, ulterior încă 1 picătură peste 5 minute. Examinarea trebuie efectuată peste circa 30-40 minute de la ultima administrare. _Uveita:_ se instilează câte 1 picătură de 3-4 ori pe zi. Copii și adolescenți _Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani _ Se instilează în ochi 1 picătură de clorhidrat de ciclopentolat 10 mg/ml picături oftalmice, soluție, cu 40 minute înainte de examinare. Doza poate fi repetată, dacă este necesar, peste 15 minute. _Copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 6 ani _ Se instilează în ochi 1 sau 2 picături de clorhidrat de ciclopentolat 10 mg/ml picături oftalmice, soluție, cu 40 minute înainte de examinare. Doza poate fi repetată, dacă este necesar, peste 15 minute. _Copii cu vârsta sub 3 luni _ Acest medicament nu trebuie utilizat la nou-născuți și copii cu vârsta sub 3 luni (datorită posibilei asocieri între cicloplegia produsă și dezvoltarea ambliopiei și datorită riscului de toxicitate sistemică la nou-născuți). _Vârstnici (> 65 ani) _ Este contraindicat. Mod de administrare: Administr Прочитать полный документ