Cicloplegicedol 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Cyclopentolati hydrochloridum

Disponível em:

Laboratorio Edol - Produtos Farmaceuticos S.A.

Código ATC:

S01FA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cyclopentolati hydrochloridum

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

picături oftalmice, soluţie

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Laboratorio Edol - Produtos Farmaceuticos S.A., Portugalia

Data de autorização:

2018-12-04

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CICLOPLEGICEDOL 10 MG/ML SOLUŢIE PICĂTURI OFTALMICE
_Clorhidrat de ciclopentolat _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cicloplegicedol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cicloplegicedol
3. Cum să utilizaţi Cicloplegicedol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cicloplegicedol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CICLOPLEGICEDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cicloplegicedol
conţine
ciclopentolat,
substanţă
care
face
parte
din
grupul
de
medicamente
denumite anticolinergice, midriatice şi cicloplegice.
Cicloplegicedol permite
medicului oftalmolog să examineze ochiul dumneavoastră, pentru că
determină
mărirea
pupilei
(midriază)
şi
blocarea
temporară
a
muşchiului
ciliar
al
ochiului
(cicloplegie).
Cicloplegicedol este indicat pentru examinarea fundului de ochi și
pentru testele de refracție.
Este utilizat în calitate de remediu midriatic în tratamentul
inflamaţiile ochiului (iritei, iridocilitei,
coroiditei și uveitei).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CICLOPLEGICEDOL
NU UTILIZAŢI CICLOPLEGICEDOL:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă
(clorhidrat de ciclopentolat) sau la oricare
dintre celelalte componente al

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cicloplegicedol 10 mg/ml picături oftalmice, soluție
2.`
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine clorhidrat de ciclopentolat – 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede şi incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cicloplegicedol este indicat pentru examinarea fundului de ochi și
pentru testele de refracție.
Este utilizat în calitate de remediu midriatic în tratamentul
iriteli, iridocilitei, coroiditei și uveitei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
Pacientul trebuie să respecte instrucțiunile medicului.
Adulți
_Refracția _
_ciclopegică _
_și _
_examinare _
_oftalmologică:_
se
instilează
1
picătură
de
clorhidrat
de
ciclopentolat
10
mg/ml
picături
oftalmice,
soluție,
ulterior
încă
1
picătură
peste
5
minute.
Examinarea trebuie efectuată peste circa 30-40 minute de la ultima
administrare.
_Uveita:_ se instilează câte 1 picătură de 3-4 ori pe zi.
Copii și adolescenți
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani _
Se instilează în ochi 1 picătură de clorhidrat de ciclopentolat 10
mg/ml picături oftalmice, soluție,
cu 40 minute înainte de examinare.
Doza poate fi repetată, dacă este necesar, peste 15 minute.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 6 ani _
Se instilează în ochi 1 sau 2 picături de clorhidrat de
ciclopentolat 10 mg/ml picături oftalmice,
soluție, cu 40 minute înainte de examinare.
Doza poate fi repetată, dacă este necesar, peste 15 minute.
_Copii cu vârsta sub 3 luni _
Acest medicament nu trebuie utilizat la nou-născuți și copii cu
vârsta sub 3 luni (datorită posibilei
asocieri între cicloplegia produsă și dezvoltarea ambliopiei și
datorită riscului de toxicitate sistemică
la nou-născuți).
_Vârstnici (> 65 ani) _
Este contraindicat.
Mod de administrare:
Administr