Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chromate (51Cr) de sodium 37 MBq à la date de calibration
GE HEALTHCARE SAS
V09GX03.
chromate (51Cr) de sodium 37 MBq à la date de calibration
37 MBq à la date de calibration
Solution
pour 1 ml de solution > chromate (51Cr de sodium 37 MBq à la date de calibration
intraveineuse
1 flacon(s) multidose(s) en verre de 37 MBq/ml
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique - code ATC : V09GX03Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Il est utilisé pour aider à identifier une maladie.Le CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution est un médicament « radiopharmaceutique ». Il est administré avant un examen et aide à visualiser l’intérieur d’une partie de votre corps à l’aide d’une caméra spéciale : Il contient une substance active appelée Chromate (51Cr) de sodium qui est mélangée avant utilisation à un échantillon de votre sang. Une fois injecté il peut être détecté à l’aide d’une caméra spéciale utilisée pour la scintigraphie. La scintigraphie peut aider votre médecin de médecine nucléaire à avoir des informations sur des maladies ou sur l’état de votre sang. L’examen peut également aider à détecter des saignements dans vos intestins.Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous expliquera quelle partie de votre corps est examinée.L'examen avec le CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution vous expose à une irradiation. Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d’exposition à de faibles quantités de rayonnements. Si vous avez d'autres questions, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre examen.
559 972-8 ou 34009 559 972 8 3 - 1 flacon(s) en verre de 37 MBq/ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/02/2019;
Valide
1996-10-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/07/2017 Dénomination du médicament CHROMATE ( 51 Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution Chromate (51 Cr) de sodium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au médecin chargé de réaliser votre examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CHROMATE ( 51 Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHROMATE ( 51 Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution ? 3. Comment utiliser CHROMATE ( 51 Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CHROMATE ( 51 Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique - code ATC : V09GX03 Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est utilisé pour aider à identifier une maladie. Le CHROMATE ( 51 Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution est un médicament « radiopharmaceutique ». Il est administré avant un examen et aide à visualiser l’intérieur d’une partie de votre corps à l’aide d’une caméra spéciale : · Il contient une substance active app Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/07/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHROMATE ( 51 Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chromate ( 51 Cr) de sodium.................................................................. 37MBq (à la date de calibration) Pour 1 mL de solution. Le produit contient 3,1 à 31 µg/mL de chromate de sodium. Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Le chrome-51 a une demi-vie physique de 27,7 jours et décroît en vanadium stable (51V) par capture électronique et émission de radiations gamma avec une énergie principale de 0,32 MeV. Excipient(s) à effet notoire : Sodium : 3,55 mg/mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Précurseur radiopharmaceutique, solution 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Le chromate ( 51 Cr) de sodium est réservé au seul usage diagnostique pour le marquage in vitro/ex vivo des globules rouges. Le marquage radioactif des érythrocytes permet la détermination du volume total des globules rouges circulants par exemple pour le diagnostic des polyglobulies, des anémies liées à une splénomégalie, et des "pseudo-anémies" secondaires à une expansion du volume plasmatique. De même, la durée de vie des globules rouges peut être étudiée chez des patients porteurs d'une hémoglobinopathie, d'une anémie hémolytique, ou ayant présenté une réaction transfusionnelle chez lesquels il faut évaluer le besoin en transfusion sanguine. Les globules rouges marqués au ( 51 Cr) peuvent également être utilisés pour mettre en évidence les sites de SÉQUESTRATION CELLULAIRE (foie, rate), en particulier lorsqu'une splénectomie est envisagée chez des patients porteurs d'une hémolyse chronique ou d'un purpura thrombocytopénique idiopathique. Les érythrocytes marqués au ( 51 Cr) peuvent également être utilis Прочитать полный документ