CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

chromate (51Cr) de sodium 37 MBq à la date de calibration

Prieinama:

GE HEALTHCARE SAS

ATC kodas:

V09GX03.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

chromate (51Cr) de sodium 37 MBq à la date de calibration

Dozė:

37 MBq à la date de calibration

Vaisto forma:

Solution

Sudėtis:

pour 1 ml de solution > chromate (51Cr de sodium 37 MBq à la date de calibration

Vartojimo būdas:

intraveineuse

Vienetai pakuotėje:

1 flacon(s) multidose(s) en verre de 37 MBq/ml

Klasė:

Liste I

Recepto tipas:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Gydymo sritis:

autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique

Terapinės indikacijos:

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique - code ATC : V09GX03Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Il est utilisé pour aider à identifier une maladie.Le CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution est un médicament « radiopharmaceutique ». Il est administré avant un examen et aide à visualiser l’intérieur d’une partie de votre corps à l’aide d’une caméra spéciale : Il contient une substance active appelée Chromate (51Cr) de sodium qui est mélangée avant utilisation à un échantillon de votre sang. Une fois injecté il peut être détecté à l’aide d’une caméra spéciale utilisée pour la scintigraphie. La scintigraphie peut aider votre médecin de médecine nucléaire à avoir des informations sur des maladies ou sur l’état de votre sang. L’examen peut également aider à détecter des saignements dans vos intestins.Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous expliquera quelle partie de votre corps est examinée.L'examen avec le CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution vous expose à une irradiation. Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d’exposition à de faibles quantités de rayonnements. Si vous avez d'autres questions, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre examen.

Produkto santrauka:

559 972-8 ou 34009 559 972 8 3 - 1 flacon(s) en verre de 37 MBq/ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/02/2019;

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1996-10-02

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2017
Dénomination du médicament
CHROMATE (
51
Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur
radiopharmaceutique, solution
Chromate
(51
Cr) de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice d’utiliser ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin
spécialiste de médecine nucléaire.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au
médecin chargé de réaliser votre examen. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHROMATE (
51
Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur
radiopharmaceutique,
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHROMATE (
51
Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL,
précurseur radiopharmaceutique, solution ?
3. Comment utiliser CHROMATE (
51
Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur
radiopharmaceutique,
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHROMATE (
51
Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique,
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL,
précurseur radiopharmaceutique,
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique - code ATC : V09GX03
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Il est utilisé pour aider à identifier une maladie.
Le CHROMATE (
51
Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique,
solution est un
médicament « radiopharmaceutique ». Il est administré avant un
examen et aide à visualiser l’intérieur d’une partie de votre
corps à l’aide d’une caméra spéciale :
·
Il contient une substance active app

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHROMATE (
51
Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur
radiopharmaceutique, solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chromate (
51
Cr) de
sodium..................................................................
37MBq (à la date de calibration)
Pour 1 mL de solution.
Le produit contient 3,1 à 31 µg/mL de chromate de sodium.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Le chrome-51 a une demi-vie physique de 27,7 jours et décroît en
vanadium stable (51V) par capture
électronique et émission de radiations gamma avec une énergie
principale de 0,32 MeV.
Excipient(s) à effet notoire :
Sodium : 3,55 mg/mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Précurseur radiopharmaceutique, solution
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le chromate (
51
Cr) de sodium est réservé au seul usage diagnostique pour le
marquage in vitro/ex vivo des globules rouges.
Le marquage radioactif des érythrocytes permet la détermination du
volume total des globules rouges circulants par exemple
pour le diagnostic des polyglobulies, des anémies liées à une
splénomégalie, et des "pseudo-anémies" secondaires à une
expansion du volume plasmatique. De même, la durée de vie des
globules rouges peut être étudiée chez des patients
porteurs d'une hémoglobinopathie, d'une anémie hémolytique, ou
ayant présenté une réaction transfusionnelle chez
lesquels il faut évaluer le besoin en transfusion sanguine.
Les globules rouges marqués au (
51
Cr) peuvent également être utilisés pour mettre en évidence les
sites de SÉQUESTRATION
CELLULAIRE (foie, rate), en particulier lorsqu'une splénectomie est
envisagée chez des patients porteurs d'une hémolyse
chronique ou d'un purpura thrombocytopénique idiopathique.
Les érythrocytes marqués au (
51
Cr) peuvent également être utilis�