Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
333 CHLORPROTHIXEN-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
N05AF03
333 CHLORPROTHIXEN-HYDROCHLORID
50MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
CHLORPROTHIXEN
Kód SÚKL: 0075426 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075424 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075428 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS237349/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CHLORPROTHIXEN LÉČIVA 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY CHLORPROTHIXEN LÉČIVA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY chlorprothixeni hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Chlorprothixen Léčiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorprothixen Léčiva užívat 3. Jak se přípravek Chlorprothixen Léčiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Chlorprothixen Léčiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CHLORPROTHIXEN LÉČIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka chlorprothixen ovlivňuje přenos informací mezi buňkami v mozku, a tím může příznivě působit při duševních onemocněních. Přípravek je účinný při potlačování projevů poruch chování a prožívání, snižuje agresivitu a má celkový zklidňující účinek. Přípravek Chlorprothixen Léčiva užívají dospělí při léčbě schizofrenie, mánie a dalších psychických poruch s projevy zmatenosti, neklidu, agresivity nebo jiných poruch chování, kdy je třeba uklidnit nemocného a zbavit ho zvýšeného psychického napětí. Pomáhá také při stavech napětí spojenýc Прочитать полный документ
1 SP.ZN. SUKLS237349/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Chlorprothixen Léčiva 15 mg potahované tablety Chlorprothixen Léčiva 50 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Chlorprothixen _ _Léčiva_ _ 15 mg _ Jedna potahovaná tableta obsahuje chlorprothixeni hydrochloridum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 92 mg monohydrátu laktózy, 10 mg sacharózy a hlinitý lak oranžové žluti (E 110). _Chlorprothixen _ _Léčiva_ _ 50 mg _ Jedna potahovaná tableta obsahuje chlorprothixeni hydrochloridum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 135 mg monohydrátu laktózy a 20 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Chlorprothixen Léčiva 15 mg: Popis přípravku: oranžové potahované tablety čočkovitého tvaru o průměru 7,1 mm. Chlorprothixen Léčiva 50 mg: Popis přípravku: slabě hnědé potahované tablety čočkovitého tvaru o průměru 9,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Schizofrenní onemocnění, manická fáze maniodepresivní psychózy. Závažné poruchy chování spojené s agresivitou a vzrušeností, úzkostí a napětím. Neklid při organických mozkových lézích. Některé stavy chronické úzkosti a psychické tenze. Nespavost nereagující na běžnou léčbu, zvláště jestliže se pacient probouzí příliš brzo a pak nemůže usnout. V geriatrii při neklidu, agresivitě, podrážděnosti, strachu, poruchách chování a spánku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělým se obvykle podává 30-50 mg 3-4× denně, kvůli sedativnímu účinku je večerní dávka doporučována vyšší než dávky denní. Starším pacientům se podává 15-30 mg 3-4× denně. Nejvyšší denní dávka pro dospělé je 600 mg. 2 Léčba se zahajuje nízkou dávkou, která se postupně zvyšuje až do vymizení příznaků onemocnění. Je- li třeba léčbu přerušit, dávka se sni Прочитать полный документ