CHLORPROTHIXEN LÉČIVA 50MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

333 CHLORPROTHIXEN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

N05AF03

INN (Mezinárodní Name):

333 CHLORPROTHIXEN-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CHLORPROTHIXEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0075426 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075428 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075424 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS237349/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CHLORPROTHIXEN
LÉČIVA
15 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CHLORPROTHIXEN
LÉČIVA 50 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
chlorprothixeni hydrochloridum
PŘEČTĚTE
SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Chlorprothixen Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Chlorprothixen Léčiva užívat
3.
Jak se přípravek Chlorprothixen Léčiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Chlorprothixen Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK CHLORPROTHIXEN LÉČIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka chlorprothixen ovlivňuje přenos informací mezi
buňkami v mozku, a tím může příznivě
působit při duševních onemocněních. Přípravek je účinný
při potlačování projevů poruch chování a
prožívání, snižuje agresivitu a má celkový zklidňující
účinek.
Přípravek Chlorprothixen Léčiva užívají dospělí při léčbě
schizofrenie, mánie a dalších psychických
poruch s projevy zmatenosti, neklidu, agresivity nebo jiných poruch
chování, kdy je třeba uklidnit
nemocného a zbavit ho zvýšeného psychického napětí. Pomáhá
také při stavech napětí spojenýc

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS237349/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Chlorprothixen Léčiva 15 mg potahované tablety
Chlorprothixen Léčiva 50 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Chlorprothixen _
_Léčiva_
_ 15 mg _
Jedna potahovaná tableta obsahuje chlorprothixeni hydrochloridum 15
mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 92 mg monohydrátu laktózy,
10 mg sacharózy a hlinitý lak oranžové žluti (E 110).
_Chlorprothixen _
_Léčiva_
_ 50 mg _
Jedna potahovaná tableta obsahuje chlorprothixeni hydrochloridum 50
mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 135 mg
monohydrátu laktózy a 20 mg
sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Chlorprothixen Léčiva 15 mg:
Popis přípravku: oranžové potahované tablety čočkovitého tvaru
o průměru 7,1 mm.
Chlorprothixen Léčiva 50 mg:
Popis přípravku: slabě hnědé potahované tablety čočkovitého
tvaru o průměru 9,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Schizofrenní onemocnění, manická fáze maniodepresivní psychózy.
Závažné poruchy chování spojené
s agresivitou a vzrušeností, úzkostí a napětím. Neklid při
organických mozkových lézích.
Některé stavy chronické úzkosti a psychické tenze. Nespavost
nereagující na běžnou léčbu, zvláště
jestliže se pacient probouzí příliš brzo a pak nemůže usnout.
V geriatrii při neklidu, agresivitě, podrážděnosti, strachu,
poruchách chování a spánku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělým se obvykle podává 30-50 mg 3-4× denně, kvůli
sedativnímu účinku je večerní dávka
doporučována vyšší než dávky denní. Starším pacientům se
podává 15-30 mg 3-4× denně. Nejvyšší
denní dávka pro dospělé je 600 mg.
2
Léčba se zahajuje nízkou dávkou, která se postupně zvyšuje až
do vymizení příznaků onemocnění. Je-
li třeba léčbu přerušit, dávka se sni�