Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog burzitisa (сајт bolesti Гамборо), наћи Winterfield 2512, г-61
FARMANIMA D.O.O.
QI01AD09
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj Winterfield 2512, G-61
1x 0.1CID50/doza
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1x 0.1CID50/doza; bočica, 20x2000doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.
OBNOVA
2019-12-20
BROJ REŠENJA: 323-01-00313-19-001 od 20.12.2019. za lek CEVAC TRANSMUNE, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA ŽIVINE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 20 X 2000 DOZA I RASTVARAČ 20 X 200 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00314-19-001 od 20.12.2019. za lek CEVAC TRANSMUNE, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA ŽIVINE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 20 X 5000 DOZA I RASTVARAČ 4 X (5 X 500 ML) BROJ REŠENJA: 323-01-00594-21-001 od xx.01.2023. za lek CEVAC TRANSMUNE, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA ŽIVINE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 20 X 5000 DOZA I RASTVARAČ CSP 10 KESA X 1000 ML 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEVAC TRANSMUNE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 20 X 2000 DOZA I RASTVARAČ 20 X 200 ML CEVAC TRANSMUNE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 20 X 5000 DOZA I RASTVARAČ 4 X (5 X 500 ML) CEVAC TRANSMUNE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 20 X 5000 DOZA I RASTVARAČ 10 KESA X 1000 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD. Adresa: SZALLAS UTCA 5, 1107, BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD BROJ REŠENJA: 323-01-00313-19-001 od 20.12.2019. za lek CEVAC TRANSMUNE, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA ŽIVINE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 20 X 2000 DOZA I RASTVARAČ 20 X 200 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00314-19-001 od 20.12.2019. za lek CEVAC TRANSMUNE, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA ŽIVINE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 20 X 5000 DOZA I RASTVARAČ 4 X (5 X 500 ML) BROJ REŠENJA: 323-01-00594-21-001 od xx.01.2023. za lek CEVAC TRANSMUNE, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA ŽIVINE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 20 X 5000 DOZA I RASTVARAČ CSP 10 KESA X 1000 ML 2 od 8 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Прочитать полный документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00313-19-001 od 20.12.2019. za lek CEVAC TRANSMUNE, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA ŽIVINE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 20 X 2000 DOZA I RASTVARAČ 20 X 200 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00314-19-001 od 20.12.2019. za lek CEVAC TRANSMUNE, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA ŽIVINE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 20 X 5000 DOZA I RASTVARAČ 4 X (5 X 500 ML) 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CEVAC TRANSMUNE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 20 X 2000 DOZA I RASTVARAČ 20 X 200 ML CEVAC TRANSMUNE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 20 X 5000 DOZA I RASTVARAČ 4 X (5 X 500 ML) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD. Adresa: SZALLAS UTCA 5, 1107, BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD BROJ REŠENJA: 323-01-00313-19-001 od 20.12.2019. za lek CEVAC TRANSMUNE, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA ŽIVINE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 20 X 2000 DOZA I RASTVARAČ 20 X 200 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00314-19-001 od 20.12.2019. za lek CEVAC TRANSMUNE, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA ŽIVINE, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 20 X 5000 DOZA I RASTVARAČ 4 X (5 X 500 ML) 2 od 8 1. IME LEKA CEVAC TRANSMUNE vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa, soj Winterfield 2512 G-61 liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za brojlere (jednodnevne piliće i 18 dana stara embrionirana jaja) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 0.05 mL (_in ovo_ upotreba) ili 0.1 mL (subkutana upotreba) rekonstituisane vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus infektivnog burzitisa, soj Winterfield 2512 G-61 0.1 CID 50 - 80 CID* 50 POMOĆNE SUPSTANCE: antiIBDV antitela (BDA) VN titar** najmanje 90 *CID 50 (infektivna doza za piliće 50%) ** titar virusneutralizujućih antitela Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTS Прочитать полный документ