Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXICICLINA HICLATO
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
QJ01AA02
DOXICICLINA HICLATO
COMPRIMIDO
DOXICICLINA HICLATO 461,70
VÍA ORAL
Caja de cartón con 3 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 5 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 10 blíste, Caja de cartón con 10 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 1 blíster de 30 comprimidos, Caja de cartón con 5 blísteres de 30 comprimidos, Caja de cartón con 10 blísteres de 30 comprimidos
con receta
Perros
Doxiciclina
Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos deberá guardarse en el blíster abierto y administrarse en la siguiente toma; Indicaciones especie Perros: Rinitis producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Perros: Rinitis producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Bronconeumonía producida por Bordetella spp.; Indicaciones especie Perros: Bronconeumonía producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Nefritis intersticial producida por Leptospira spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Sales simples; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Esofagitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción del crecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales
588667 Suspenso, 588668 Suspenso, 588669 Suspenso, 588670 Suspenso, 588671 Suspenso, 588672 Suspenso, 588667 Autorizado, 588668 , 588668 Autorizado, 588669 Autorizado, 588670 Autorizado, 588671 Autorizado, 588672 Autorizado
2020-08-07
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CEPEDOX VET. 400 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Cepedox vet. 400 mg comprimidos para perros doxiciclina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina 400 mg (como doxiciclina hiclato 461,7 mg) Comprimido de color amarillo con puntos marrones, redondo y convexo, con ranura en forma de cruz en una cara para fraccionarlo. Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de las siguientes enfermedades causadas por bacterias sensibles a la doxiciclina: Perros: Rinitis provocada por _Bordetella bronchiseptica_ y _Pasteurella_ spp.; Bronconeumonía provocada por _Bordetella_ spp. y _Pasteurella_ spp.; Nefritis intersticial provocada por _Leptospira_ spp. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a tetraciclinas o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Se han notificado trastornos gastrointestinales como vómitos, diarrea y esofagitis como efectos secundarios después del tratamiento a largo plazo con doxiciclina. En animales muy jóvenes se puede producir una decoloración de los dientes por la formación de un complejo de tetraciclina y fosfato de calcio. Después de la exposición a la luz solar intensa pueden producirse reacciones de hipersensibilidad, fotosensibi Прочитать полный документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Cepedox vet. 400 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina 400 mg (como doxiciclina hiclato 461,7 mg) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido de color amarillo con puntos marrones, redondo y convexo, con ranura en forma de cruz en una cara para fraccionarlo. Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes igua- les. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de las siguientes enfermedades causadas por bacterias sensibles a la doxiciclina: Perros: Rinitis provocada por _Bordetella bronchiseptica_ y _Pasteurella_ spp.; Bronconeumonía provocada por _Bordetella_ spp. y _Pasteurella_ spp.; Nefritis intersticial provocada por _Leptospira_ spp. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El medicamento veterinario se debe administrar con precaución a los animales con disfagia o enfermedades que cursen con vómito, ya que la administración de los comprimidos de doxici- clina hiclato se ha asociado con erosión esofágica. El medicamento veterinario se debe administrar junto con alimentos para reducir la probabilidad de sufrir irritación esofágica, además de otros efectos adversos gastrointestinales. Hay que tener especial cuidado cuando el medicamento veterinario se administre a animal Прочитать полный документ