CEPEDOX VET 400 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

DOXICICLINA HICLATO

Disponibil de la:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Codul ATC:

QJ01AA02

INN (nume internaţional):

DOXICICLINA HICLATO

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO

Compoziție:

DOXICICLINA HICLATO 461,70

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón con 3 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 5 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 10 blíste, Caja de cartón con 10 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 1 blíster de 30 comprimidos, Caja de cartón con 5 blísteres de 30 comprimidos, Caja de cartón con 10 blísteres de 30 comprimidos

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Perros

Zonă Terapeutică:

Doxiciclina

Rezumat produs:

Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos deberá guardarse en el blíster abierto y administrarse en la siguiente toma; Indicaciones especie Perros: Rinitis producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Perros: Rinitis producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Bronconeumonía producida por Bordetella spp.; Indicaciones especie Perros: Bronconeumonía producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Nefritis intersticial producida por Leptospira spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Sales simples; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Esofagitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción del crecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales

Statutul autorizaţiei:

588667 Suspenso, 588668 Suspenso, 588669 Suspenso, 588670 Suspenso, 588671 Suspenso, 588672 Suspenso, 588667 Autorizado, 588668 , 588668 Autorizado, 588669 Autorizado, 588670 Autorizado, 588671 Autorizado, 588672 Autorizado

Data de autorizare:

2020-08-07

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CEPEDOX VET. 400 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cepedox vet. 400 mg comprimidos para perros
doxiciclina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina
400 mg
(como doxiciclina hiclato
461,7 mg)
Comprimido de color amarillo con puntos marrones, redondo y convexo,
con ranura en forma
de cruz en una cara para fraccionarlo. Los comprimidos pueden
dividirse en 2 o 4 partes
iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las siguientes enfermedades causadas por bacterias
sensibles a la doxiciclina:
Perros:
Rinitis provocada por _Bordetella bronchiseptica_ y _Pasteurella_
spp.;
Bronconeumonía provocada por _Bordetella_ spp. y _Pasteurella_ spp.;
Nefritis intersticial provocada por _Leptospira_ spp.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a tetraciclinas o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se han notificado trastornos gastrointestinales como vómitos, diarrea
y esofagitis como efectos
secundarios después del tratamiento a largo plazo con doxiciclina.
En animales muy jóvenes se puede producir una decoloración de los
dientes por la formación
de un complejo de tetraciclina y fosfato de calcio.
Después
de
la
exposición
a
la
luz
solar
intensa
pueden
producirse
reacciones
de
hipersensibilidad, fotosensibi

Caracteristicilor produsului

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cepedox vet. 400 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina
400 mg
(como doxiciclina hiclato
461,7 mg)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de color amarillo con puntos marrones, redondo y convexo,
con ranura en forma
de cruz en una cara para fraccionarlo. Los comprimidos pueden
dividirse en 2 o 4 partes igua-
les.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes enfermedades causadas por bacterias
sensibles a la doxiciclina:
Perros:
Rinitis provocada por _Bordetella bronchiseptica_ y _Pasteurella_
spp.;
Bronconeumonía provocada por _Bordetella_ spp. y _Pasteurella_ spp.;
Nefritis intersticial provocada por _Leptospira_ spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario se debe administrar con precaución a los
animales con disfagia o
enfermedades que cursen con vómito, ya que la administración de los
comprimidos de doxici-
clina hiclato se ha asociado con erosión esofágica.
El medicamento veterinario se debe administrar junto con alimentos
para reducir la probabilidad
de sufrir irritación esofágica, además de otros efectos adversos
gastrointestinales.
Hay que tener especial cuidado cuando el medicamento veterinario se
administre a animal