Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Celecoxib
Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)
M01AH01
celecoxib
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-05-22
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CELECAXIRO 100 MG HARTKAPSELN CELECAXIRO 200 MG HARTKAPSELN Celecoxib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Celecaxiro und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecaxiro beachten? 3. Wie ist Celecaxiro einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Celecaxiro aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CELECAXIRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Celecaxiro gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und hier speziell zur Untergruppe der Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen können. Bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Osteoarthritis bildet Ihr Körper vermehrt diese Substanzen. Celecaxiro wirkt, indem es die Bildung der Prostaglandine verringert und dadurch Schmerzen und Entzündungen vermindert. Celecaxiro wird bei Erwachsenen zur symptomatische Behandlung der Beschwerden bei RHEUMATOIDER ARTHRITIS, OSTEOARTHRITIS , und SPONDYLITIS ANKYLOSANS angewendet. Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels innerhalb weniger Stunden nach der ersten Einnahme eintritt. Die volle Wirkung kann eventu Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Celecaxiro 100 mg Hartkapseln Celecaxiro 200 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Celecaxiro 100 mg Hartkapseln_ Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib. _Celecaxiro 200 mg Hartkapseln_ Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _Celecaxiro 100 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 16,90 mg Lactose-Monohydrat, entsprechend 16,05 mg Lactose. _Celecaxiro 200 mg Hartkapseln_ Jede Hartkapsel enthält 33,80 mg Lactose-Monohydrat, entsprechend 32,11 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel (Kapsel) _Celecaxiro 100 mg Hartkapseln _ Kapseln der Größe ‚4‘ (ca. 14,4 mm ± 0,4 mm), mit opak-weißem Kapseloberteil und Kapselunterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver _Celecaxiro 200 mg Hartkapseln_ Kapseln der Größe ‚2‘ (ca. 17,8 mm ± 0,4 mm) mit opak-grauem Kapseloberteil und Kapselunterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Celecaxiro wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung der Beschwerden bei Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans. Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-Hemmer) zu verordnen, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ Da das kardiovaskulare (KV-)Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer der Exposition ansteigen kann, sollten die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die niedrigste wirksame Tagesdosis angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit Osteoarthritis (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1). _ _ _Osteoarthritis_ Die übliche empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg einmal täglich oder aufgeteilt auf zwei Einzeldosen. Bei ei Прочитать полный документ