Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CELECOXIBE
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS
CELECOXIBE
ANTINFLAMATORIOS
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1211004110017 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1211004110025 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1211004110033 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1211004110041 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1211004110051 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1211004110068 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1211004110076 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1211004110084 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1211004110092 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1211004110106 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1211004110114 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1211004110122 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA
Cancelado/Caduco
2017-07-31
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CELEBRA® WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. CÁPSULAS 100MG E 200MG LLD_Bra_CDSv19.0_16Aug2018_v1_CELCAP_20_VPS 1 27/Ago/2018 CELEBRA® CELECOXIBE I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL: Celebra® NOME GENÉRICO: celecoxibe APRESENTAÇÕES Celebra® 100 mg em embalagens contendo 20 cápsulas. Celebra® 200 mg em embalagens contendo 4, 10, 15 ou 30 cápsulas. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de Celebra® 100 mg ou 200 mg contém 100 mg ou 200 mg de celecoxibe, respectivamente. Excipientes: lactose monoidratada, povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio. LLD_Bra_CDSv19.0_16Aug2018_v1_CELCAP_20_VPS 2 27/Ago/2018 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Celebra® (celecoxibe) está indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da osteoartrite (OA) e da artrite reumatoide (AR); alívio dos sinais e sintomas da espondilite anquilosante (EA); alívio da dor aguda (principalmente no pós-operatório de cirurgia ortopédica ou dental e em afecções musculoesqueléticas), alívio dos sintomas da dismenorreia primária e da lombalgia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA OSTEOARTRITE (OA) O celecoxibe demonstrou uma redução significativa na dor articular em comparação com o placebo. O celecoxibe foi avaliado para o tratamento dos sinais e sintomas da osteoartrite do joelho e quadril em aproximadamente 4.200 pacientes de estudos clínicos controlados por placebo e por agente ativo com até 12 semanas de duração. Em pacientes com osteoartrite, o tratamento com celecoxibe 100 mg duas vezes ao dia ou 200 mg em dose única diária resultou em melhora do índice de osteoartrite de WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities), um índice composto de dor, rigidez, e medidas funcionais em osteoartrite. Em três estudos de 12 semanas de duração em osteoartrite acompanhada de dor e vermelhidão, as doses de celecoxibe de 100 mg duas vezes ao dia ou 200 mg duas vezes ao dia proporcionaram redução significativa Прочитать полный документ