CEFODIE

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Cefonicid

Доступна с:

MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A.

код АТС:

J01DC06

ИНН (Международная Имя):

Cefonicid

Штук в упаковке:

"1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 2,5 ML; "1 G/2,5

класс:

N

Терапевтические области:

Cefonicid

Обзор продуктов:

025418031 - IM 1 FLAC.POLV.1 G + F.SOLV. - Revocato; 025418068 - IV FLAC.POLV.1 G + F.SOLV. - Revocato; 025418017 - IM 1 FL POLV 250 MG + 1 F SOLV - Revocato; 025418056 - IV 1 FLAC.POLV.500 MG+F.SOLV. - Revocato; 025418029 - IM 1 FLAC.POLV.500 MG+F.SOLV. - Revocato; 025418043 - IV 1 FL POLV 250 MG + 1 F SOLV - Revocato; 025418144 - 1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 2,5 ML - Revocato; 025418094 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 025418118 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 025418070 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 025418106 - 1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA SOLVENTE DA 2,5 ML - Revocato; 025418082 - 1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA SOLVENTE DA 2,5 ML - Revocato; 025418120 - 1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 2,5 ML - Revocato; 025418132 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

Foglio illustrativo
CEFODIE
CEFONICID
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFODIE 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare.
CEFODIE 1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare.
COMPOSIZIONE
CEFODIE 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO
INTRAMUSCOLARE
_Ogni flaconcino di polvere liofilizzata contiene:_
Cefonicid sodico pari a mg 500 di cefonicid.
_Ogni fiala solvente per solo uso intramuscolare contiene:_
Lidocaina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili
CEFODIE 1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
_Ogni flaconcino di polvere liofilizzata contiene:_
Cefonicid sodico pari a g 1 di cefonicid.
_Ogni fiala solvente per solo uso intramuscolare contiene:_
Lidocaina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
CEFODIE 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO
INTRAMUSCOLARE
-
1 flaconcino da 500 mg (cefonicid): esclusivo uso intramuscolare.
-
1 fiala da 2 ml di soluzione di lidocaina HCl 1%: esclusivo uso
intramuscolare.
CEFODIE 1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
-
1 flaconcino da 1 g (cefonicid): esclusivo uso intramuscolare.
-
1 fiala da 2,5 ml di soluzione di lidocaina HCl 1%: esclusivo uso
intramuscolare.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico iniettabile.
NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO
MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A., Via San Giuseppe Cottolengo, 15 –
20143 Milano.
PRODUTTORE
Mitim S.r.l.- Via Cacciamali, 34-36-38 - Brescia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o t

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFODIE 500 mg/2 ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare.
CEFODIE 1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFODIE 500 mg/2 ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare.
Il flaconcino di polvere liofilizzata contiene:
-
Cefonicid sodico pari a mg 500 di cefonicid.
CEFODIE 1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare.
Il flaconcino di polvere liofilizzata contiene:
-
Cefonicid sodico pari a g 1 di cefonicid.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere liofilizzata e solvente per soluzione iniettabile. Uso
intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da
gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di
gram-negativi sensibili a
CEFODIE e resistenti ai più comuni antibiotici.
In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette
infezioni, in pazienti defedati e/o
immunodepressi.
Profilassi chirurgica: la somministrazione di un'unica dose di 1 g di
CEFODIE prima
dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza di infezioni
post-operatorie da germi sensibili in
pazienti sottoposti ad interventi chirurgici classificati come
contaminati o potenzialmente
contaminati, o in pazienti che presentino un reale rischio di
infezione nella sede
dell'intervento,
fornendo
una
protezione
dall'infezione
durante
tutto
il
periodo
dell'intervento e per un periodo di circa 24 ore successive alla
somministrazione.
Dosi supplementari di CEFODIE possono essere somministrate per
ulteriori tre giorni ai
pazienti sottoposti ad interventi di artroplastica con protesi.
La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del cordone
ombelicale) di
CEFODIE riduce l'incidenza di sepsi post-operatorie conseguenti al
taglio cesareo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso