País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefonicid
MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A.
J01DC06
Cefonicid
"1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 2,5 ML; "1 G/2,5
N
Cefonicid
025418031 - IM 1 FLAC.POLV.1 G + F.SOLV. - Revocato; 025418068 - IV FLAC.POLV.1 G + F.SOLV. - Revocato; 025418017 - IM 1 FL POLV 250 MG + 1 F SOLV - Revocato; 025418056 - IV 1 FLAC.POLV.500 MG+F.SOLV. - Revocato; 025418029 - IM 1 FLAC.POLV.500 MG+F.SOLV. - Revocato; 025418043 - IV 1 FL POLV 250 MG + 1 F SOLV - Revocato; 025418144 - 1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 2,5 ML - Revocato; 025418094 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 025418118 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 025418070 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 025418106 - 1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA SOLVENTE DA 2,5 ML - Revocato; 025418082 - 1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA SOLVENTE DA 2,5 ML - Revocato; 025418120 - 1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 2,5 ML - Revocato; 025418132 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo CEFODIE CEFONICID DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CEFODIE 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. CEFODIE 1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. COMPOSIZIONE CEFODIE 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE _Ogni flaconcino di polvere liofilizzata contiene:_ Cefonicid sodico pari a mg 500 di cefonicid. _Ogni fiala solvente per solo uso intramuscolare contiene:_ Lidocaina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili CEFODIE 1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE _Ogni flaconcino di polvere liofilizzata contiene:_ Cefonicid sodico pari a g 1 di cefonicid. _Ogni fiala solvente per solo uso intramuscolare contiene:_ Lidocaina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO CEFODIE 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE - 1 flaconcino da 500 mg (cefonicid): esclusivo uso intramuscolare. - 1 fiala da 2 ml di soluzione di lidocaina HCl 1%: esclusivo uso intramuscolare. CEFODIE 1 G/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE - 1 flaconcino da 1 g (cefonicid): esclusivo uso intramuscolare. - 1 fiala da 2,5 ml di soluzione di lidocaina HCl 1%: esclusivo uso intramuscolare. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotico iniettabile. NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A., Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milano. PRODUTTORE Mitim S.r.l.- Via Cacciamali, 34-36-38 - Brescia 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o t Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CEFODIE 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. CEFODIE 1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CEFODIE 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Il flaconcino di polvere liofilizzata contiene: - Cefonicid sodico pari a mg 500 di cefonicid. CEFODIE 1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Il flaconcino di polvere liofilizzata contiene: - Cefonicid sodico pari a g 1 di cefonicid. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere liofilizzata e solvente per soluzione iniettabile. Uso intramuscolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di gram-negativi sensibili a CEFODIE e resistenti ai più comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi chirurgica: la somministrazione di un'unica dose di 1 g di CEFODIE prima dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza di infezioni post-operatorie da germi sensibili in pazienti sottoposti ad interventi chirurgici classificati come contaminati o potenzialmente contaminati, o in pazienti che presentino un reale rischio di infezione nella sede dell'intervento, fornendo una protezione dall'infezione durante tutto il periodo dell'intervento e per un periodo di circa 24 ore successive alla somministrazione. Dosi supplementari di CEFODIE possono essere somministrate per ulteriori tre giorni ai pazienti sottoposti ad interventi di artroplastica con protesi. La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del cordone ombelicale) di CEFODIE riduce l'incidenza di sepsi post-operatorie conseguenti al taglio cesareo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 Documento reso Leer el documento completo