Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFQUINOM SULFAT
Emdoka Bvba
QJ51DE90
CEFQUINOM SULPHATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2014-04-25
GEBRAUCHSINFORMATION Cefaxxess LC _Salbe zur intramammären Anwendung bei laktierenden Kühen._ 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Emdoka bvba, B-2321 Hoogstraten, Belgien. Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT), D-30827 Garbsen, Deutschland. _Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich:_ Pharmazeutischer Unternehmer: DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 D-23843 Bad Oldesloe AT: Virbac Österreich GmbH Hildebrandgasse 27 A-1180 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefaxxess LC, 75 mg, Salbe zur intramammären Anwendung bei laktierenden Kühen. Cefquinom. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder vorgefüllte Euterinjektor zu 8 g enthält 75 mg Cefquinom (als Sulfat). Weiße bis leicht gelbliche Salbe. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von klinischen Mastitiden bei laktierenden Milchkühen, die durch die folgenden Cefquinom-empfindlichen Mikroorganismen hervorgerufen werden: _Streptococcus _ _uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus_ und_ Escherichia coli_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporin- Antibiotika, andere ß-Laktam-Antibiotika oder gegen einen der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen wurden bei Tieren nach der Verabreichung dieses Tierarzneimittels anaphylaktische Reaktionen beobachtet. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte). Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solch Прочитать полный документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefaxxess LC, 75 mg, Salbe zur intramammären Anwendung bei laktierenden Kühen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder vorgefüllte Euterinjektor zu 8 g enthält: WIRKSTOFF(E): Cefquinom 75 mg (entsprechend Cefquinom-Sulfat 88,92 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe zur intramammären Anwendung. Weiße bis leicht gelbliche Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN): Rind (laktierende Kühe). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von klinischen Mastitiden bei laktierenden Milchkühen, die durch die folgenden Cefquinom-empfindlichen Mikroorganismen hervorgerufen werden: _Streptococcus _ _uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus_ und_ Escherichia coli_. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika, andere ß-Laktam-Antibiotika oder gegen einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Tierarzneimittel sollte der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Antibiotikaklassen oder β-Laktam-Antibiotika mit engem Wirkspektrum unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage eines Empfindlichkeitstests der vom Tier isolierten pathogenen Bakterien erfolgen. Ist das nicht möglich, sollte die Behandlung auf der Grundlage lokaler (regional, Bestandslevel) epidemiologischer Daten zur Empfindlichkeit der Zielbakterien erfolgen. Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen, nationalen und regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika zu beachten. Eine von der Fachinformation abweichende Anwendung des Ti Прочитать полный документ