Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CASPOFUNGINA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
J02AX04
CASPOFUNGINA
50 mg
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
CASPOFUNGINA 50 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Caspofungina
CASPOFUNGINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 vial Autorizado 08/03/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-03-08
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CASPOFUNGINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Caspofungina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECEN A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Caspofungina Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Sandoz Farmacéutica 3. Cómo usar Caspofungina Sandoz Farmacéutica 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Caspofungina Sandoz Farmacéutica 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CASPOFUNGINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES CASPOFUNGINA SANDOZ FARMACÉUTICA Caspofungina Sandoz Farmacéutica contiene una sustancia activa llamada caspofungina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos. PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA SANDOZ FARMACÉUTICA Caspofungina Sandoz Farmacéutica se utiliza para tratar las siguientes infecciones en niños, adolescentes y adultos: - infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas “candidiasis invasiva”). Esta infección está causada por células de hongos (levaduras) llamadas _Candida_. - las personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas que se acaban de someter a una operación o aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado. Fiebre y escalofríos que no responden al tratamiento antibiótico son los síntomas más frecuentes de Прочитать полный документ
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Casponfungina Sandoz Farmacéutica 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato). Después de la reconstitución, cada ml de concentrado para solución para perfusión contiene 5,2 mg de caspofungina. Excipientes con efecto conocido Cada vial contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. Polvo compacto de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o pediátricos. Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o pediátricos que son refractarios o intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de amfotericina B y/o itraconazol. La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la falta de mejoría después de un mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia antifúngica efectiva. Tratamiento empírico de infecciones fúngicas (tales como _Candida _ o _Aspergillus_ ) en pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre. Se deben tener en cuentas las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas. Posología _Pacientes adultos _ Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1, seguida de 50 mg diarios posteriormente. En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga inicial de 70 mg, se recomienda caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2). No es necesario ningún ajuste de dosis en función del sexo o de la raza (ver sección 5.2). Duración del tratamiento 2 de 19 La duración del tratamiento em Прочитать полный документ