CASPOFUNGINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

CASPOFUNGINA

Disponibbli minn:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Kodiċi ATC:

J02AX04

INN (Isem Internazzjonali):

CASPOFUNGINA

Dożaġġ:

50 mg

Għamla farmaċewtika:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Kompożizzjoni:

CASPOFUNGINA 50 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAVENOSA

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Caspofungina

Sommarju tal-prodott:

CASPOFUNGINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 vial Autorizado 08/03/2017 Sin notificación de comercialización

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-03-08

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CASPOFUNGINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
EFG
Caspofungina
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Caspofungina Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Sandoz
Farmacéutica
3.
Cómo usar Caspofungina Sandoz Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Caspofungina Sandoz Farmacéutica
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CASPOFUNGINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES CASPOFUNGINA SANDOZ FARMACÉUTICA
Caspofungina Sandoz Farmacéutica contiene una sustancia activa
llamada caspofungina. Pertenece a un
grupo de medicamentos denominados antifúngicos.
PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA SANDOZ FARMACÉUTICA
Caspofungina Sandoz Farmacéutica se utiliza para tratar las
siguientes infecciones en niños, adolescentes y
adultos:
-
infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas
“candidiasis invasiva”). Esta
infección está causada por células de hongos (levaduras) llamadas
_Candida_.
-
las personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a
aquellas que se acaban de someter a
una operación o aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado.
Fiebre y escalofríos que no
responden al tratamiento antibiótico son los síntomas más
frecuentes de

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Casponfungina Sandoz Farmacéutica 50 mg polvo para concentrado para
solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato). Después de
la reconstitución, cada ml de
concentrado para solución para perfusión contiene 5,2 mg de
caspofungina.
Excipientes con efecto conocido
Cada vial contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo compacto de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos.

Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos que son refractarios o
intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de
amfotericina B y/o itraconazol.
La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la
falta de mejoría después de un
mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia
antifúngica efectiva.

Tratamiento empírico de infecciones fúngicas (tales como
_Candida _
o
_Aspergillus_
) en pacientes
adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
Se deben tener en cuentas las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico
con experiencia en el tratamiento de
infecciones fúngicas invasivas.
Posología
_Pacientes adultos _
Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1,
seguida de 50 mg diarios posteriormente.
En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga
inicial de 70 mg, se recomienda
caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2). No es necesario
ningún ajuste de dosis en función del sexo o
de la raza (ver sección 5.2).
Duración del tratamiento
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La duración del tratamiento em