Страна: Словакия
Язык: словацкий
Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
IMUNA PHARM, a.s., Slovensko
A07BA51
perorálne použitie
tbl 20x320 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x320 mg (blis.PVC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA
Aktívne uhlie, kombinácie
tbl 50x320 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x320 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1972-10-26
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00352-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CARBOCIT 320 mg/25 mg/3 mg tablety aktívne uhlie/zásaditý galan bizmutitý/monohydrát kyseliny citrónovej POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je CARBOCIT a na čo sa používa 2. Čo potrebujte vedieť predtým, ako užijete CARBOCIT 3. Ako užívať CARBOCIT 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať CARBOCIT 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CARBOCIT A NAČO SA POUŽÍVA CARBOCIT je liek obsahujúci aktívne uhlie, zlúčeninu bizmutu a kyselinu citrónovú. Aktívne uhlie je črevné adsorbens, čo je látka s veľkým aktívnym povrchom a ochrannými vlastnosťami. V tráviacom trakte sa nevstrebáva a viaže na svoj povrch škodlivé látky, plyny, hnilobné produkty, toxíny, produkty látkovej premeny a rôzne chemické zlúčeniny, ktoré sa týmto stávajú neaktívne. Prítomná zlúčenina bizmutu je dezinficiens, t.j. má miestny dezinfekčný (ničiaci choroboplodné mikroorganizmy) účinok a má aj sťahujúci (adstringentný) účinok v tráviacom trakte. Kyselina citrónová sa podieľa na tvorbe kyslej žalúdočnej šťavy. CARBOCIT j Прочитать полный документ
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/02566-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU CARBOCIT 320 mg/25 mg/3 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 320 mg aktívneho uhlia, 25 mg zásaditého galanu bizmutitého a 3 mg monohydrátu kyseliny citrónovej. Pomocné látky so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 263 mg sacharózy a 1,2 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Čierne, okrúhle, ploché tablety so skosenými hranami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TE RAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Akútna hnačka spôsobená diétnou chybou, menej závažné črevné infekcie spôsobené vírusmi a baktériami, hnačka vyvolaná v priebehu iných základných ochorení (diabetes mellitus), plynatosť, poruchy trávenia, dráždivé hrubé črevo, ulcerózna kolitída, gastritída, gastroenteritída. Liek je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 3 roky. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a_ _ _ _dospievajúci_ _ _ Odporúčaná dávka je 2 - 4 tablety 3 - 4-krát denne, pri hnačke 4 - 5 tabliet 3 - 4-krát denne. _Deti vo veku od 3 rokov _ Odporúčaná dávka je 2 - 4 tablety 3 - 4-krát denne. Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/02566-Z1B 2 Spôsob podávania Na perorálne podanie. Tablety sa prehltnú celé a zapijú malým množstvom vody, alebo sa nechajú rozpadnúť v pohári v malom množstve vody, dôkladne sa rozmiešajú a obsah pohára sa vypije. Tablety je možné pre ich veľkosť rozhrýzť alebo rozdrviť a zapiť vodou. Deťom sa tablety podávajú vždy ako suspenzia, ktorá vznikne rozdrvením alebo rozpadnutím tabliet v malom množstve vody a dávku dieťa zapije pohárom vody alebo teplého čaju. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Liek sa nemá podávať deťom vo veku do 3 rokov. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽ Прочитать полный документ