CARBOCIT

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

IMUNA PHARM, a.s., Slovensko

Codi ATC:

A07BA51

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl 20x320 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x320 mg (blis.PVC/Al)

tipo de receta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Área terapéutica:

Aktívne uhlie, kombinácie

Resumen del producto:

tbl 50x320 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x320 mg (blis.PVC/Al)

Estat d'Autorització:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data d'autorització:

1972-10-26

Informació per a l'usuari

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00352-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CARBOCIT
320 mg/25 mg/3 mg tablety
aktívne uhlie/zásaditý galan bizmutitý/monohydrát kyseliny
citrónovej
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CARBOCIT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujte vedieť predtým, ako užijete CARBOCIT
3.
Ako užívať CARBOCIT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CARBOCIT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CARBOCIT A NAČO SA POUŽÍVA
CARBOCIT je liek obsahujúci aktívne uhlie, zlúčeninu bizmutu a
kyselinu citrónovú. Aktívne uhlie je
črevné adsorbens, čo je látka s veľkým aktívnym povrchom a
ochrannými vlastnosťami. V tráviacom
trakte sa nevstrebáva a viaže na svoj povrch škodlivé látky,
plyny, hnilobné produkty,
toxíny, produkty látkovej premeny a rôzne chemické zlúčeniny,
ktoré sa týmto stávajú neaktívne.
Prítomná zlúčenina bizmutu je dezinficiens, t.j. má miestny
dezinfekčný (ničiaci choroboplodné
mikroorganizmy) účinok a má aj sťahujúci (adstringentný)
účinok v tráviacom trakte. Kyselina
citrónová sa podieľa na tvorbe kyslej žalúdočnej šťavy.
CARBOCIT j

Fitxa tècnica

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/02566-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
CARBOCIT
320 mg/25 mg/3 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 320 mg aktívneho uhlia, 25 mg zásaditého
galanu bizmutitého a 3 mg monohydrátu
kyseliny citrónovej.
Pomocné látky so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 263 mg
sacharózy a 1,2 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Čierne, okrúhle, ploché tablety so skosenými hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TE
RAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Akútna hnačka spôsobená diétnou chybou, menej závažné črevné
infekcie spôsobené vírusmi a baktériami,
hnačka vyvolaná v priebehu iných základných ochorení (diabetes
mellitus), plynatosť, poruchy trávenia,
dráždivé hrubé črevo, ulcerózna kolitída, gastritída,
gastroenteritída.
Liek je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí
starších ako 3 roky.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci_
_ _
Odporúčaná dávka je 2 - 4 tablety 3 - 4-krát denne, pri hnačke 4
- 5 tabliet 3 - 4-krát denne.
_Deti vo veku od 3 rokov _
Odporúčaná dávka je 2 - 4 tablety 3 - 4-krát denne.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/02566-Z1B
2
Spôsob podávania
Na perorálne podanie.
Tablety sa prehltnú celé a zapijú malým množstvom vody, alebo sa
nechajú rozpadnúť v pohári v malom
množstve vody, dôkladne sa rozmiešajú a obsah pohára sa vypije.
Tablety je možné pre ich veľkosť
rozhrýzť alebo rozdrviť a zapiť vodou. Deťom sa tablety
podávajú vždy ako suspenzia, ktorá vznikne
rozdrvením alebo rozpadnutím tabliet v malom množstve vody a dávku
dieťa zapije pohárom vody alebo
teplého čaju.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Liek sa nemá podávať deťom vo veku do 3 rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽ