CARBEPSIL 400 mg

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

CARBAMAZEPINUM

Доступна с:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

код АТС:

N03AF01

ИНН (Международная Имя):

CARBAMAZEPINUM

дозировка:

400mg

Фармацевтическая форма:

COMPR.

Тип рецепта:

P6L

Производитель:

A.C. HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Терапевтическая группа:

ANTIEPILEPTICE DERIVATI DE CARBOXAMIDA

Обзор продуктов:

12642/2019/03 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12642/2019/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12642/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 2714/2010/01 Cutie x 2 blist. x 10 compr.; 2714/2010/02 Cutie x 100 blist. x 10 compr.; 2714/2010/03 Cutie x 5 blist. x 10 compr.;

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12641/2019/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _12642/2019/01-02-03_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CARBEPSIL 400 MG COMPRIMATE
CARBEPSIL 200 MG COMPRIMATE
Carbamazepină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Carbepsil şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Carbepsil
3.
Cum să utilizaţi Carbepsil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Carbepsil
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CARBEPSIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul
_ _
Carbepsil conţine ca substanţă activă carbamazepina.
Acest medicament antiepileptic are acţiune anticonvulsivantă. De
asemenea, poate avea efect asupra
anumitor tipuri de durere şi poate controla tulburările de
dispoziţie.
Carbepsil
se utilizează în tratamentul:
-
anumitor tipuri de epilepsie;
-
durerilor nervoase de tipul nevralgiei de trigemen şi de
glosofaringian (dureri la nivelul feţei,
maxilarelor, limbii, gâtului), durerilor din neuropatia diabetică;
-
tratamentul unor tulburări grave ale dispoziţiei de tipul
tulburărilor bipolare (crize maniacale) şi
în prevenirea tulburărilor maniaco-depresive, când alte medicamente
nu dau rezultate;
-
prevenirea convulsiilor din sindromul de sevraj la alcool etilic.
Se poate administra ca tratament unic sau în asociere cu alte
anticonvulsivante.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARBEPSIL

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12641/2019/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _12642/2019/01-02-03
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Carbepsil 400 mg comprimate
Carbepsil 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Carbepsil 400 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine 400 mg carbamazepină.
_Carbepsil 200 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine 200 mg carbamazepină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Carbepsil 400 mg comprimate _
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 12 mm,
având gravat pe una dintre feţe
„C 400” iar pe cealaltă faţă o linie mediană.
_Carbepsil 200 mg comprimate _
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 10 mm,
având gravat pe una dintre feţe
„C 200” iar pe cealaltă faţă o linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie:
- convulsii parţiale simple (convulsii focale), convulsii parţiale
complexe (convulsii psihomotorii) cu
sau fără generalizare secundară;
- convulsii generalizate tonico-clonice (crize de tip grand mal);
Tratamentul nevralgiei de trigemen (idiopatică sau din scleroza
multiplă).
Tratamentul nevralgiei de glosofaringian;
Tratamentul neuropatiei diabetice dureroase;
Prevenirea convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic (creşte
pragul convulsivant, reducând riscul
convulsiilor);
Profilaxia tulburărilor bipolare la pacienţii care nu răspund la
terapia cu litiu;
Tratamentul crizelor maniacale.
2
Carbamazepina nu este eficace în episoadele epileptice de tip
absență (petit mal) şi convulsiile
mioclonice. În plus, unele evidenţe sugerează o exacerbare a
convulsiilor care poate surveni la
pacienţii cu absenţe atipice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ori de câte ori este posibil,