Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Cayenne pepper, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Creme
Teil 1 - Creme; Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05288) 66,27 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2010-10-09
MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information November 2010 Capsicum Neuro 0,05 % K&P (Capsicum cream N 0.05 %) MODULE 1.3.1 PAGE 1 MODULE 1.3.1 PACKAGE LEAFLET WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _Capsicum Neuro 0,05 % K&P_ Creme Zur äußerlichen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahre Wirkstoff: Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Capsicum Neuro 0,05 % K&P_ jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 8 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist _Capsicum Neuro 0,05 % K&P_ und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Capsicum Neuro 0,05 % K&P_ beachten? 3. Wie ist _Capsicum Neuro 0,05 % K&P_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Capsicum Neuro 0,05 % K&P_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _CAPSICUM NEURO 0,05 % K&P_ UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? _Capsicum Neuro 0,05 % K&P_ ist ein pflanzliches Arzneimittel. ANWENDUNGSGEBIET Zur Linderung von leicht Прочитать полный документ
MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information November 2010 MODULE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capsicum Neuro 0,05 % K&P Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 10,0 g Creme enthalten 66,270-182,919 mg Dickextrakt aus Cayennepfefferfrüchte (4 – 7 :1) Auszugsmittel Ethanol 80 % (V/V) entsprechend 5,3 mg Capsaicinoide, berechnet als Capsaicin Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Anschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 0,05 % 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur externen symptomatischen Therapie von leichten Fuß-/Unterschenkelschmerzen bei chronisch- schmerzhafter diabetischer Polyneuropathie (im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes) bei Erwachsenen. In der Gebrauchsinformation erhält der Patient den Hinweis, dass dieses Arzneimittel die Polyneuropathie selbst nicht bessert. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, sollten Erwachsene mit schmerzhafter diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie) 3 mal täglich einen 2 cm langen Creme-Strang (entsprechend 1,1 mg Capsaicinoide) auf das schmerzende Areal auftragen und einreiben. Anschließend einziehen lassen. Kinder und Heranwachsende Capsicum Neuro 0,05 % K&P sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 5.1; 5.2). Capsicum Neuro 0,05 % K&P (Capsicum cream N 0.05 %) MODULE 1.3.1 PAGE 1 MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information November 2010 Dauer der Anwendung Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Creme wurde in einer klinischen Studie über den Zeitraum von 8 Wochen geprüft. Eine darübe Прочитать полный документ