Capsicum Neuro 0,05 % K&P

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cayenne pepper, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05288) 66,27 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-10-09

Gebrauchsinformation

MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
November 2010
Capsicum Neuro 0,05 % K&P (Capsicum cream N 0.05 %)
MODULE 1.3.1
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MODULE 1.3.1 PACKAGE LEAFLET
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_Capsicum Neuro 0,05 % K&P_
Creme
Zur äußerlichen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12
Jahre
Wirkstoff: 
Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Capsicum Neuro 0,05 % K&P_ jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
• 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• 
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
• 
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 8 Wochen keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist _Capsicum Neuro 0,05 % K&P_ und
wofür wird sie angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von _Capsicum Neuro
0,05 % K&P_ beachten?
3. 
Wie ist _Capsicum Neuro 0,05 % K&P_ anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist _Capsicum Neuro 0,05 % K&P_ aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS  IST _CAPSICUM  NEURO  0,05  %  K&P_  UND  WOFÜR  WIRD  SIE
ANGEWENDET?
_Capsicum Neuro 0,05 % K&P_ ist ein pflanzliches Arzneimittel.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur 
Linderung 
von 
leicht

Fachinformation

MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
November 2010
MODULE 1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Capsicum Neuro 0,05 % K&P
Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
10,0 g Creme enthalten
66,270-182,919 mg Dickextrakt aus Cayennepfefferfrüchte (4 – 7 :1)
Auszugsmittel Ethanol 80 % (V/V)
entsprechend 5,3 mg Capsaicinoide, berechnet als Capsaicin 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Anschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme 0,05 %
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur externen symptomatischen Therapie von leichten Fuß-/Unterschenkelschmerzen bei chronisch-
schmerzhafter diabetischer Polyneuropathie (im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes) bei 
Erwachsenen.
In   der   Gebrauchsinformation   erhält   der   Patient   den   Hinweis,   dass   dieses   Arzneimittel   die 
Polyneuropathie selbst nicht bessert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, sollten Erwachsene mit schmerzhafter diabetischer Nervenschädigung 
(Polyneuropathie)   3   mal   täglich   einen   2   cm   langen   Creme-Strang   (entsprechend   1,1   mg  
Capsaicinoide) auf das schmerzende Areal auftragen und einreiben. Anschließend einziehen lassen.
Kinder und Heranwachsende
Capsicum Neuro 0,05 % K&P sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden aufgrund 
des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 5.1; 5.2).
Capsicum Neuro 0,05 % K&P (Capsicum cream N 0.05 %)
MODULE 1.3.1
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MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
November 2010
Dauer der Anwendung
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Creme wurde in einer klinischen Studie über den Zeitraum 
von 8 Wochen geprüft. Eine darübe