Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ephedrine hydrochloride
RICHTER PHARMA AG
QG04BX90
Ephedrine hydrochloride
20 mg
tabletti
Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 051025)
Ei kaupan: 100
Myyntilupa myönnetty
2022-04-21
1 PAKKAUSSELOSTE CANIPHEDRIN 20 MG TABLETIT KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Itävalta Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Caniphedrin 20 mg tabletit koiralle efedriinihydrokloridi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Efedriinihydrokloridi 20 mg (vastaa 16,4 mg efedriiniä). Valkoinen tabletti, jossa on kaksi risteävää jakouurretta. Tabletti voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Virtsaputken sulkijalihasmekanismin vajaatoiminnasta johtuvan virtsanpidätyskyvyttömyyden hoitoon narttukoirille, joilta on poistettu kohtu ja munasarjat. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää koirille, joilla on sydän- ja verisuonisairaus (esim. sydänlihassairaus (kardiomyopatia), sydämen tiheälyöntinen-epäsäännöllinen rytmi (takykardinen arytmia), kohonnut verenpaine (hypertensio)), kilpirauhasen liikatoiminta, sokeritauti (diabetes), heikentynyt munuaistoiminta tai silmänpainetauti (glaukooma). Ei saa käyttää samanaikaisesti halogenoitujen narkoottisten aineiden kanssa, kuten halotaanin tai metoksifluraanin kanssa (ks. kohta 12). Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Harvinaisissa tapauksissa on havaittu sykkeen nousua, sydämen tiheälyöntisyyttä (kammioarytmiaa) ja keskushermoston kiihottuneisuutta (eksitaatiota). Nämä oireet häviävät annoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen. Efedriinin farmakologisista ominaisuuksista johtuen suositeltu hoitoannos voi aiheuttaa seuraavia 2 vaikutuksia: - vaikutukset sydämeen ja verisuoniin (esimerkiksi sydämen tiheälyöntisyys (takykardia), eteisvärinä, sydäntoiminnan ja verisuonten supistumisen kiihtyminen) - keskushermo Прочитать полный документ
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Caniphedrin 20 mg tabletit koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Efedriinihydrokloridi 20 mg (vastaa 16,4 mg efedriiniä). APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen tabletti, jossa on kaksi risteävää jakouurretta. Tabletti voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Virtsaputken sulkijalihasmekanismin vajaatoiminnasta johtuvan virtsanpidätyskyvyttömyyden hoitoon narttukoirille, joilta on poistettu kohtu ja munasarjat. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää koirille, joilla on sydän- ja verisuonisairaus (esim. kardiomyopatia, takykardinen arytmia, hypertensio), kilpirauhasen liikatoiminta, diabetes, heikentynyt munuaistoiminta tai glaukooma. Ei saa käyttää samanaikaisesti halogenoitujen narkoottisten aineiden kanssa, kuten halotaanin tai metoksifluraanin kanssa (ks. kohta 4.8). Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Sopimaton virtsaamiskäyttäytyminen ei ole sopiva syy tuotteen käytölle. Ennen alle yksivuotiaiden narttujen hoitoa on tarkistettava, etteivät pidätyskyvyttömyyden syynä ole mahdolliset anatomiset häiriöt. On tärkeätä tunnistaa kaikki polyuriaa tai polydipsiaa aiheuttavat perussairaudet, jotka saatetaan virheellisesti diagnosoida virtsanpidätyskyvyttömyydeksi. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Koiran sydämen ja verisuonten toimivuus on arvioitava huolellisesti ennen valmisteella tehtävän 2 hoidon aloittamista, ja hoidon aikana toimivuutta täytyy tarkkailla säännöllisesti. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä efedriinille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa. Прочитать полный документ