Caniphedrin 20 mg tabletti

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Ephedrine hydrochloride

Disponibil de la:

RICHTER PHARMA AG

Codul ATC:

QG04BX90

INN (nume internaţional):

Ephedrine hydrochloride

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

tabletti

Unități în pachet:

Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 051025)

Tip de prescriptie medicala:

Ei kaupan: 100

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2022-04-21

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE
CANIPHEDRIN 20 MG TABLETIT KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Itävalta
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Caniphedrin 20 mg tabletit koiralle
efedriinihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Efedriinihydrokloridi
20 mg
(vastaa 16,4 mg efedriiniä).
Valkoinen tabletti, jossa on kaksi risteävää jakouurretta. Tabletti
voidaan jakaa kahteen tai neljään
yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Virtsaputken sulkijalihasmekanismin
vajaatoiminnasta johtuvan virtsanpidätyskyvyttömyyden
hoitoon
narttukoirille,
joilta on poistettu kohtu ja munasarjat.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää koirille, joilla on sydän- ja verisuonisairaus
(esim. sydänlihassairaus (kardiomyopatia),
sydämen tiheälyöntinen-epäsäännöllinen
rytmi (takykardinen arytmia), kohonnut verenpaine
(hypertensio)), kilpirauhasen liikatoiminta,
sokeritauti (diabetes), heikentynyt munuaistoiminta
tai
silmänpainetauti (glaukooma).
Ei saa käyttää samanaikaisesti halogenoitujen narkoottisten
aineiden kanssa, kuten halotaanin tai
metoksifluraanin kanssa (ks. kohta 12).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Harvinaisissa tapauksissa on havaittu sykkeen nousua, sydämen
tiheälyöntisyyttä (kammioarytmiaa) ja
keskushermoston kiihottuneisuutta (eksitaatiota). Nämä oireet
häviävät annoksen pienentämisen tai
hoidon lopettamisen jälkeen.
Efedriinin farmakologisista ominaisuuksista johtuen suositeltu
hoitoannos voi aiheuttaa seuraavia
2
vaikutuksia:
- vaikutukset sydämeen ja verisuoniin (esimerkiksi sydämen
tiheälyöntisyys (takykardia), eteisvärinä,
sydäntoiminnan ja verisuonten supistumisen kiihtyminen)
- keskushermo

Caracteristicilor produsului

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Caniphedrin 20 mg tabletit koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Efedriinihydrokloridi
20 mg
(vastaa 16,4 mg efedriiniä).
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tabletti, jossa on kaksi risteävää jakouurretta. Tabletti
voidaan jakaa kahteen tai neljään
yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Virtsaputken sulkijalihasmekanismin
vajaatoiminnasta johtuvan virtsanpidätyskyvyttömyyden
hoitoon
narttukoirille,
joilta on poistettu kohtu ja munasarjat.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää koirille, joilla on sydän- ja verisuonisairaus
(esim. kardiomyopatia, takykardinen
arytmia, hypertensio), kilpirauhasen liikatoiminta,
diabetes, heikentynyt munuaistoiminta
tai
glaukooma.
Ei saa käyttää samanaikaisesti halogenoitujen narkoottisten
aineiden kanssa, kuten halotaanin tai
metoksifluraanin kanssa (ks. kohta 4.8).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sopimaton virtsaamiskäyttäytyminen ei ole sopiva syy tuotteen
käytölle.
Ennen alle yksivuotiaiden narttujen hoitoa on tarkistettava, etteivät
pidätyskyvyttömyyden
syynä ole
mahdolliset anatomiset häiriöt.
On tärkeätä tunnistaa kaikki polyuriaa tai polydipsiaa aiheuttavat
perussairaudet, jotka saatetaan
virheellisesti diagnosoida virtsanpidätyskyvyttömyydeksi.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koiran sydämen ja verisuonten toimivuus on arvioitava huolellisesti
ennen valmisteella tehtävän
2
hoidon aloittamista, ja hoidon aikana toimivuutta täytyy tarkkailla
säännöllisesti.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä efedriinille,
tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.