Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; kandesartancilexetil
Sandoz A/S
C09DA06
hydrochlorothiazide; candesartan cilexetil
16 mg/12,5 mg
Tablett
kandesartancilexetil 16 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kandesartan och diuretika
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 7 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 21 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2010-06-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CANDEMOX COMP 16 MG/12,5 MG TABLETTER kandesartancilexetil/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Candemox Comp är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Candemox Comp 3. Hur du tar Candemox Comp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Candemox Comp ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CANDEMOX COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ditt läkemedel heter Candemox Comp. Det används för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter. Det innehåller två aktiva substanser: kandesartancilexetil och hydroklortiazid. De samarbetar för att sänka ditt blodtryck. • Kandesartancilexetil tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister. Det får dina blodkärl att slappna av och vidgas, vilket bidrar till att sänka ditt blodtryck. • Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika (urindrivande medel). Det hjälper din kropp att göra sig av med vatten och salter som natrium i urinen. Detta bidrar till att sänka ditt blodtryck. Din läkare kan skriva ut Candemox Comp om ditt blodtryck inte har reglerats tillräckligt med enbart kandesartancilexetil eller hydroklortiazid. Kandesartancilexetil i kombination med hydroklortiazid som finns i Candemox Comp kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apot Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Candemox Comp 16 mg/12,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett Candemox Comp innehåller 16 mg kandesartancilexetil och 12,5 mg hydroklortiazid. Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 72,1 mg laktos (som laktosmonohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. _16 mg/12,5 mg:_ Aprikosfärgade, fläckiga, ovala, bikonvexa tabletter med brytskåra på båda sidorna. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Candemox Comp är avsett för: • Behandling av primär hypertoni hos vuxna patienter med otillräcklig blodtryckskontroll med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid i monoterapi (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av Candemox Comp är en tablett en gång dagligen. Dostitrering med de enskilda komponenterna (kandesartancilexetil och hydroklortiazid) rekommenderas. Då det är kliniskt lämpligt kan en direkt övergång från monoterapi till Candemox Comp övervägas. Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas vid byte från monoterapi med hydroklortiazid. Candemox Comp kan administreras till patienter vars blodtryck inte kontrolleras optimalt med monoterapi med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid eller Candemox Comp i lägre doser (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås vanligtvis inom 4 veckor efter påbörjad behandling. Speciella patientgrupper _Äldre_ Ingen dosjustering behövs till äldre patienter. _Reducerad blodvolym _ Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med risk för hypotension, såsom patienter med möjlig volymförlust (en initialdos av kandesartancilexetil på 4 mg kan övervägas till dessa patienter). _Nedsatt njurfunktion_ Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt Прочитать полный документ