Candemox Comp 16 mg/12,5 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

hydroklortiazid; kandesartancilexetil

Beschikbaar vanaf:

Sandoz A/S

ATC-code:

C09DA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydrochlorothiazide; candesartan cilexetil

Dosering:

16 mg/12,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

kandesartancilexetil 16 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Kandesartan och diuretika

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 7 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 21 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2010-06-18

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CANDEMOX COMP 16 MG/12,5 MG TABLETTER
kandesartancilexetil/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Candemox Comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Candemox Comp
3.
Hur du tar Candemox Comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Candemox Comp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CANDEMOX COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ditt läkemedel heter Candemox Comp. Det används för att behandla
högt blodtryck (hypertoni) hos
vuxna patienter. Det innehåller två aktiva substanser:
kandesartancilexetil och hydroklortiazid. De
samarbetar för att sänka ditt blodtryck.
•
Kandesartancilexetil tillhör en grupp läkemedel som kallas
angiotensin II-receptorantagonister.
Det får dina blodkärl att slappna av och vidgas, vilket bidrar till
att sänka ditt blodtryck.
•
Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika
(urindrivande medel). Det
hjälper din kropp att göra sig av med vatten och salter som natrium
i urinen. Detta bidrar till att
sänka ditt blodtryck.
Din läkare kan skriva ut Candemox Comp om ditt blodtryck inte har
reglerats tillräckligt med enbart
kandesartancilexetil eller hydroklortiazid.
Kandesartancilexetil i kombination med hydroklortiazid som finns i
Candemox Comp kan också vara
godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare,
apot

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Candemox Comp 16 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett Candemox Comp innehåller 16 mg kandesartancilexetil och
12,5 mg hydroklortiazid.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 72,1 mg laktos (som laktosmonohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
_16 mg/12,5 mg:_
Aprikosfärgade, fläckiga, ovala, bikonvexa tabletter med brytskåra
på båda sidorna.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Candemox Comp är avsett för:
•
Behandling av primär hypertoni hos vuxna patienter med otillräcklig
blodtryckskontroll med
kandesartancilexetil eller hydroklortiazid i monoterapi (se avsnitt
4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Candemox Comp är en tablett en gång dagligen.
Dostitrering med de enskilda komponenterna (kandesartancilexetil och
hydroklortiazid)
rekommenderas. Då det är kliniskt lämpligt kan en direkt övergång
från monoterapi till Candemox
Comp övervägas. Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas
vid byte från monoterapi med
hydroklortiazid. Candemox Comp kan administreras till patienter vars
blodtryck inte kontrolleras
optimalt med monoterapi med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid
eller Candemox Comp i lägre
doser (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås vanligtvis inom
4 veckor efter påbörjad
behandling.
Speciella patientgrupper
_Äldre_
Ingen dosjustering behövs till äldre patienter.
_Reducerad blodvolym _
Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med
risk för hypotension, såsom
patienter med möjlig volymförlust (en initialdos av
kandesartancilexetil på 4 mg kan övervägas till
dessa patienter).
_Nedsatt njurfunktion_
Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt