CALRECIA 100MMOL/L Infuzní roztok

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

Доступна с:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg Array

код АТС:

B05XA07

ИНН (Международная Имя):

5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

дозировка:

100MMOL/L

Фармацевтическая форма:

Infuzní roztok

Администрация маршрут:

Intravenózní podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

CHLORID VÁPENATÝ

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0223815 Velikost balení: 8X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2019-03-13

тонкая брошюра

1
Sp. zn. sukls162500/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
Calrecia 100 mmol/l infuzní roztok
calcii chloridum dihydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Calrecia a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Calrecia používat
3. Jak se přípravek Calrecia používá
4. Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Calrecia uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CALRECIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Calrecia je infuzní roztok, který obsahuje léčivou
látku dihydrát chloridu vápenatého. Tento
lék je určen k použití u dospělých a dětí ke kontinuální
náhradě funkce ledvin (CRRT), při pomalé
nízkoúčinné denní dialýze (SLEDD) a během terapeutické
výměny plazmy (TPE), aby se udržely
hladiny vápníku v krvi v požadovaném rozsahu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CALRECII POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CALRECIA
:
•
jestliže máte vysokou hladinu vápníku v krvi,
•
jestliže máte vysokou hladinu chloridů v krvi.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Calrecia se poraďte se svým lékařem.
Před tím, než Vám bude podán přípravek Calrecia, se poraďte se
svým lékařem, jestliže:
•
jste léčeni léčivými přípravky používanými k léčbě
srdečních potíží (např. digitalisové glykosidy),
•
trp

Характеристики продукта

1
Sp. zn. sukls162500/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Calrecia 100 mmol/l infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek Calrecia je dodáván ve vaku s 1500 ml roztoku
připraveného k použití.
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Calcii chloridum dihydricum
14,7 g
Ca2+
100 mmol
Cl-
200 mmol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Roztok je čirý a bezbarvý prakticky bez částic.
Teoretická osmolarita:
300 mOsm/l
pH:
5,0 – 7,0
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Calrecia se používá k substituci vápníku při
kontinuální renální substituční terapii (CRRT),
při pomalé nízkoúčinné denní dialýze (SLEDD) a během
terapeutické výměny plazmy (TPE) za
použití citrátu pro antikoagulaci.
Přípravek Calrecia je indikován u dospělých a dětí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikace přípravku Calrecia se má provádět pouze na základě
předpisu lékaře, který je seznámen s
citrátovou antikoagulací v konkrétním režimu CRRT, SLEDD a TPE.
Dávkování
_DOSPĚLÍ_
_ _
Přípravek Calrecia se aplikuje v množství, které je dostatečné
k udržení koncentrace systémového
ionizovaného vápníku v požadovaném rozsahu. Není-li stanoveno
jinak, dávkování má směřovat k
normálnímu rozmezí systémového ionizovaného vápníku. Cílový
rozsah nesmí být nižší než 0,9
mmol/l systémového ionizovaného vápníku.
2
Množství přípravku Calrecia potřebné k udržení koncentrace
systémového ionizovaného vápníku v
požadovaném rozsahu závisí na:
-
Množství vápníku odebraného během CRRT, SLEDD a TPE.
-
Množství vápníku potřebného k vyrovnání účinků citrátu
proniklého do systémového oběhu, který
může pocházet z citrátového roztoku používaného pro lokální
antikoagulaci nebo z plazmatických
přípravků používaných jako substituční roztok v TPE.
-
Přesunech vápníku mezi plasmou a dalšími kompartmenty p