Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg Array
B05XA07
5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO
100MMOL/L
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
CHLORID VÁPENATÝ
Kód SÚKL: 0223815 Velikost balení: 8X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-03-13
1 Sp. zn. sukls162500/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calrecia 100 mmol/l infuzní roztok calcii chloridum dihydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Calrecia a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Calrecia používat 3. Jak se přípravek Calrecia používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Calrecia uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CALRECIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Calrecia je infuzní roztok, který obsahuje léčivou látku dihydrát chloridu vápenatého. Tento lék je určen k použití u dospělých a dětí ke kontinuální náhradě funkce ledvin (CRRT), při pomalé nízkoúčinné denní dialýze (SLEDD) a během terapeutické výměny plazmy (TPE), aby se udržely hladiny vápníku v krvi v požadovaném rozsahu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CALRECII POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CALRECIA : • jestliže máte vysokou hladinu vápníku v krvi, • jestliže máte vysokou hladinu chloridů v krvi. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Calrecia se poraďte se svým lékařem. Před tím, než Vám bude podán přípravek Calrecia, se poraďte se svým lékařem, jestliže: • jste léčeni léčivými přípravky používanými k léčbě srdečních potíží (např. digitalisové glykosidy), • trp Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls162500/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Calrecia 100 mmol/l infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek Calrecia je dodáván ve vaku s 1500 ml roztoku připraveného k použití. 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Calcii chloridum dihydricum 14,7 g Ca2+ 100 mmol Cl- 200 mmol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Roztok je čirý a bezbarvý prakticky bez částic. Teoretická osmolarita: 300 mOsm/l pH: 5,0 – 7,0 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Calrecia se používá k substituci vápníku při kontinuální renální substituční terapii (CRRT), při pomalé nízkoúčinné denní dialýze (SLEDD) a během terapeutické výměny plazmy (TPE) za použití citrátu pro antikoagulaci. Přípravek Calrecia je indikován u dospělých a dětí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikace přípravku Calrecia se má provádět pouze na základě předpisu lékaře, který je seznámen s citrátovou antikoagulací v konkrétním režimu CRRT, SLEDD a TPE. Dávkování _DOSPĚLÍ_ _ _ Přípravek Calrecia se aplikuje v množství, které je dostatečné k udržení koncentrace systémového ionizovaného vápníku v požadovaném rozsahu. Není-li stanoveno jinak, dávkování má směřovat k normálnímu rozmezí systémového ionizovaného vápníku. Cílový rozsah nesmí být nižší než 0,9 mmol/l systémového ionizovaného vápníku. 2 Množství přípravku Calrecia potřebné k udržení koncentrace systémového ionizovaného vápníku v požadovaném rozsahu závisí na: - Množství vápníku odebraného během CRRT, SLEDD a TPE. - Množství vápníku potřebného k vyrovnání účinků citrátu proniklého do systémového oběhu, který může pocházet z citrátového roztoku používaného pro lokální antikoagulaci nebo z plazmatických přípravků používaných jako substituční roztok v TPE. - Přesunech vápníku mezi plasmou a dalšími kompartmenty p Přečtěte si celý dokument