Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Calciumchloridedihydraat 14,7
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05XA07
Calcium Chloride Dihydrate
100 mmol/l
Oplossing voor infusie
Calciumchloridedihydraat 14.7 mg/ml
Intraveneus gebruik
Calcium Chloride
CTI-code: 542595-01 - De grootte van de verpakking: 8 x 1500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4470712 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-06-18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CALRECIA 100 mmol/l oplossing voor infusie calciumchloride dihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Calrecia en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CALRECIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Calrecia is een oplossing voor infusie en bevat de werkzame stof calciumchloride dihydraat. Dit geneesmiddel is bedoeld voor gebruik in volwassenen en kinderen tijdens continue niervervangende therapie (CRRT, continuous renal replacement therapy), langzame laag-efficiency dagelijkse dialyse (SLEDD), en plasmafiltratie (TPE, therapeutic plasma exchange) om de calciumwaarde in het bloed in de gewenste bereik te houden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Als u een hoge waarde van calcium in uw bloed heeft. Als u een hoge waarde van chloride in uw bloed heeft. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts voordat dit middel aan u wordt toegediend. Overleg met uw arts voordat u Calrecia krijgt toegediend of: u wordt behandeld met geneesmiddelen die worden gebruikt om hartproblemen te behandelen (bijv. middelen die de pompkracht van het hart verbeteren (digitalisglycosiden)) u lijdt aan een bijkomende aandoening die het calciummetabolisme en -uitscheiding aantast, zoals de afzet Прочитать полный документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CALRECIA 100 mmol/l oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Calrecia is beschikbaar in een infuuszak met 1500 ml kant-en-klare oplossing. 1000 ml oplossing bevat: Calciumchloride dihydraat 14,7 g Ca 2+ 100 mmol Cl - 200 mmol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. De oplossing is helder, kleurloos en praktisch vrij van deeltjes. Theoretische osmolariteit: 300 mOsm/l pH: 5,0 – 7,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Calrecia wordt gebruikt voor calciumsubstitutie in continue niervervangende therapie (CRRT, _continuous renal replacement therapy_), langzame laag-efficiency dagelijkse dialyse (SLEDD, _sustained low-efficiency daily dialysis_), en plasmafiltratie (TPE, _therapeutic plasma exchange_) met het gebruik van citraat voor antistolling. Calrecia is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Calrecia dient alleen te worden toegepast op basis van het voorschrift van een arts die bekend is met citraat antistolling in de specifieke toepassing bij CRRT, SLEDD en TPE. Dosering _VOLWASSENEN_ Calrecia wordt toegediend in een zodanige hoeveelheid dat het systemisch geïoniseerd calcium binnen de gewenste range blijft. Tenzij anders wordt voorgeschreven, dient de normale fysiologische range voor systemisch geïoniseerd calcium te worden aangehouden. De beoogde range mag niet onder 0,9 mmol/l systemisch geïoniseerd calcium liggen. De hoeveelheid Calrecia die nodig is om de systemische geïoniseerd calciumconcentratie binnen de gewenste range te houden, is afhankelijk van: - De hoeveelheid calcium die verwijderd wordt tijdens CRRT, SLEDD en TPE. - De hoeveelheid calcium die nodig is om de effecten van het citraat in de systemische circulatie te compenseren, dat afkomstig kan zijn van de citraat oplossing die gebruikt wordt voor de regionale antistolling of van plasmapreparaten die worden gebruikt Прочитать полный документ