Calrecia 100 mmol/l inf. opl. i.v.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Calciumchloridedihydraat 14,7

Prieinama:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC kodas:

B05XA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Calcium Chloride Dihydrate

Dozė:

100 mmol/l

Vaisto forma:

Oplossing voor infusie

Sudėtis:

Calciumchloridedihydraat 14.7 mg/ml

Vartojimo būdas:

Intraveneus gebruik

Gydymo sritis:

Calcium Chloride

Produkto santrauka:

CTI-code: 542595-01 - De grootte van de verpakking: 8 x 1500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4470712 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

2019-06-18

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALRECIA 100 mmol/l oplossing voor infusie
calciumchloride dihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Calrecia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CALRECIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Calrecia is een oplossing voor infusie en bevat de werkzame stof
calciumchloride dihydraat. Dit
geneesmiddel is bedoeld voor gebruik in volwassenen en kinderen
tijdens continue niervervangende
therapie (CRRT, continuous renal replacement therapy), langzame
laag-efficiency dagelijkse dialyse
(SLEDD), en plasmafiltratie (TPE, therapeutic plasma exchange) om de
calciumwaarde in het bloed in
de gewenste bereik te houden.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u een hoge waarde van calcium in uw bloed heeft.

Als u een hoge waarde van chloride in uw bloed heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts voordat dit middel aan u wordt toegediend.
Overleg met uw arts voordat u Calrecia krijgt toegediend of:

u wordt behandeld met geneesmiddelen die worden gebruikt om
hartproblemen te behandelen
(bijv. middelen die de pompkracht van het hart verbeteren
(digitalisglycosiden))

u lijdt aan een bijkomende aandoening die het calciummetabolisme en
-uitscheiding aantast,
zoals de afzet

Prekės savybės

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CALRECIA 100 mmol/l oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Calrecia is beschikbaar in een infuuszak met 1500 ml kant-en-klare
oplossing.
1000 ml oplossing bevat:
Calciumchloride dihydraat
14,7 g
Ca
2+
100 mmol
Cl
-
200 mmol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
De oplossing is helder, kleurloos en praktisch vrij van deeltjes.
Theoretische osmolariteit:
300 mOsm/l
pH:
5,0 – 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Calrecia wordt gebruikt voor calciumsubstitutie in continue
niervervangende therapie (CRRT,
_continuous renal replacement therapy_), langzame laag-efficiency
dagelijkse dialyse (SLEDD,
_sustained low-efficiency daily dialysis_), en plasmafiltratie (TPE,
_therapeutic plasma exchange_) met het
gebruik van citraat voor antistolling.
Calrecia is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Calrecia dient alleen te worden toegepast op basis van het voorschrift
van een arts die bekend is met
citraat antistolling in de specifieke toepassing bij CRRT, SLEDD en
TPE.
Dosering
_VOLWASSENEN_
Calrecia wordt toegediend in een zodanige hoeveelheid dat het
systemisch geïoniseerd calcium binnen
de gewenste range blijft. Tenzij anders wordt voorgeschreven, dient de
normale fysiologische range
voor systemisch geïoniseerd calcium te worden aangehouden. De beoogde
range mag niet onder 0,9
mmol/l systemisch geïoniseerd calcium liggen.
De hoeveelheid Calrecia die nodig is om de systemische geïoniseerd
calciumconcentratie binnen de
gewenste range te houden, is afhankelijk van:
-
De hoeveelheid calcium die verwijderd wordt tijdens CRRT, SLEDD en
TPE.
-
De hoeveelheid calcium die nodig is om de effecten van het citraat in
de systemische circulatie
te compenseren, dat afkomstig kan zijn van de citraat oplossing die
gebruikt wordt voor de
regionale antistolling of van plasmapreparaten die worden gebruikt