Calciumfolinate Teva 15 mg

Страна: Норвегия

Язык: норвежский

Источник: Statens legemiddelverk

Активный ингредиент:

Kalsiumfolinat

Доступна с:

Teva Sweden AB

код АТС:

V03AF03

ИНН (Международная Имя):

calcium

дозировка:

15 mg

Фармацевтическая форма:

Tablett

Штук в упаковке:

Blisterpakning 10 stk

Тип рецепта:

C

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2019-02-15

тонкая брошюра

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CALCIUMFOLINATE TEVA 15 MG TABLETTER
KALSIUMFOLINAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Calciumfolinate Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Calciumfolinate Teva
3.
Hvordan du bruker Calciumfolinate Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Calciumfolinate Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Calciumfolinate Teva er og hva det brukes mot
Calciumfolinate Teva brukes som motgift etter behandling med høye
doser av metotreksat. Brukes også i
kombinasjon med fluorouracil til behandling av fremskreden
kolorektalkreft (kreft i tykktarm/endetarm).
Calciumfolinate Teva motvirker effekten av visse legemidler, såkalte
folsyreantagonister (f.eks.
metotreksat). Calciumfolinate Teva forsterker effekten av legemidlet
5-fluorouracil.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Calciumfolinate Teva
Bruk ikke Calciumfolinate Teva
•
dersom du er allergisk overfor kalsiumfolinat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har pernisiøs anemi eller andre anemier som skyldes vitamin
B12-mangel.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Calciumfolinate Teva:
•
dersom du har/får diaré. Dette gjelder særlig eldre og svake
pasienter
•
dersom du har epilepsi.
Behandling kan dekke over tegn på en spesiell type

Характеристики продукта

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Calciumfolinate Teva 15 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder kalsiumfolinat tilsvarende 15 mg folinsyre
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Antidot etter høydose metotreksat. I kombinasjon med fluorouracil til
behandling av colorektalcancer i
avansert stadium.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Avhengig av metotreksatdose. Første dose gis normalt 24 timer etter
påbegynt metotreksatbehandling.
Vanlig dosering er 15 mg hver 6. time gitt 10 ganger. De første
dosene gis vanligvis langsomt i.v.,
senere kan peroral dosering gis. Serumnivået av metotreksat bør
følges, spesielt ved mistanke om
forsinket eliminasjon. Dersom serumnivået av metotreksat 24 timer
etter tilførselen overstiger 2 x 10
-
5
M eller om den etter 48 timer overstiger 2 x 10
-6
M, skal dosen kalsiumfolinat økes og gis som
langsom i.v. infusjon. Om serumkonsentrasjonen av metotreksat etter 72
timer overstiger 2 x 10
-7
M,
skal ytterligere 4 doser kalsiumfolinat à 15 mg gis hver 6. time,
enten peroralt, i.m. eller i.v.
Kalsiumfolinat bør gis til metotreksatkonsentrasjonen er lavere enn 5
x 10
-8
M.
Ved overdosering av metotreksat bør kalsiumfolinat tilføres
parenteralt, og dosen bør være like stor
som den tilførte metotreksatdosen. Behandlingen bør starte innen 1
time etter forgiftningen.
_Ved behandling med kalsiumfolinat/5-fluorouracil:_
Kalsiumfolinat gis i en dose av 200 mg per m
2
kroppsflate som langsom intravenøs injeksjon i minst 3 minutter fulgt
av 5-fluorouracil 370 mg per m
2
kroppsflate gitt som intravenøs injeksjon. Behandlingen gjentas
daglig i 5 dager.
Femdagersbehandlingen kan gis med 4 ukers (28 dager) intervall i 2
omganger og siden med 4-5 ukers
(28-35 dager) intervall om pasienten har kommet seg fra foregående
behandlings toksiske effekter.
Dosen av 5-fluorouracil bør justeres i forhold til hvordan pasienten
tolererte den foregående
behandlingen.
Kalsiumfolinat