Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Kalsiumfolinat
Teva Sweden AB
V03AF03
calcium
15 mg
Tablett
Blisterpakning 10 stk
C
Markedsført
2019-02-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CALCIUMFOLINATE TEVA 15 MG TABLETTER KALSIUMFOLINAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Calciumfolinate Teva er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Calciumfolinate Teva 3. Hvordan du bruker Calciumfolinate Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Calciumfolinate Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Calciumfolinate Teva er og hva det brukes mot Calciumfolinate Teva brukes som motgift etter behandling med høye doser av metotreksat. Brukes også i kombinasjon med fluorouracil til behandling av fremskreden kolorektalkreft (kreft i tykktarm/endetarm). Calciumfolinate Teva motvirker effekten av visse legemidler, såkalte folsyreantagonister (f.eks. metotreksat). Calciumfolinate Teva forsterker effekten av legemidlet 5-fluorouracil. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Calciumfolinate Teva Bruk ikke Calciumfolinate Teva • dersom du er allergisk overfor kalsiumfolinat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har pernisiøs anemi eller andre anemier som skyldes vitamin B12-mangel. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Calciumfolinate Teva: • dersom du har/får diaré. Dette gjelder særlig eldre og svake pasienter • dersom du har epilepsi. Behandling kan dekke over tegn på en spesiell type Izlasiet visu dokumentu
1. LEGEMIDLETS NAVN Calciumfolinate Teva 15 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder kalsiumfolinat tilsvarende 15 mg folinsyre For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Antidot etter høydose metotreksat. I kombinasjon med fluorouracil til behandling av colorektalcancer i avansert stadium. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Avhengig av metotreksatdose. Første dose gis normalt 24 timer etter påbegynt metotreksatbehandling. Vanlig dosering er 15 mg hver 6. time gitt 10 ganger. De første dosene gis vanligvis langsomt i.v., senere kan peroral dosering gis. Serumnivået av metotreksat bør følges, spesielt ved mistanke om forsinket eliminasjon. Dersom serumnivået av metotreksat 24 timer etter tilførselen overstiger 2 x 10 - 5 M eller om den etter 48 timer overstiger 2 x 10 -6 M, skal dosen kalsiumfolinat økes og gis som langsom i.v. infusjon. Om serumkonsentrasjonen av metotreksat etter 72 timer overstiger 2 x 10 -7 M, skal ytterligere 4 doser kalsiumfolinat à 15 mg gis hver 6. time, enten peroralt, i.m. eller i.v. Kalsiumfolinat bør gis til metotreksatkonsentrasjonen er lavere enn 5 x 10 -8 M. Ved overdosering av metotreksat bør kalsiumfolinat tilføres parenteralt, og dosen bør være like stor som den tilførte metotreksatdosen. Behandlingen bør starte innen 1 time etter forgiftningen. _Ved behandling med kalsiumfolinat/5-fluorouracil:_ Kalsiumfolinat gis i en dose av 200 mg per m 2 kroppsflate som langsom intravenøs injeksjon i minst 3 minutter fulgt av 5-fluorouracil 370 mg per m 2 kroppsflate gitt som intravenøs injeksjon. Behandlingen gjentas daglig i 5 dager. Femdagersbehandlingen kan gis med 4 ukers (28 dager) intervall i 2 omganger og siden med 4-5 ukers (28-35 dager) intervall om pasienten har kommet seg fra foregående behandlings toksiske effekter. Dosen av 5-fluorouracil bør justeres i forhold til hvordan pasienten tolererte den foregående behandlingen. Kalsiumfolinat Izlasiet visu dokumentu