Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
holekalciferol, kalcijum
Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo
A12AX
holekalciferol, kalcijum
500 mg/1 tableta+ 400 i.j./1 viala
tableta za žvakanje
1 tableta za žvakanje sadrži: 500 mg kalcijuma (u obliku kalcijumkarbonata) 400 i.j. (10 mcg) holekalciferola (u obliku koncentrata holekalciferola prašak)
30 tableta za žvakanje u HDPE bočici, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
TAKEDA GmbH, Njemačka
Važeći
2016-03-31
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA CALCIMONTA 500 mg + 400 i.j. tablete za žvakanje kalcijum-karbonat, vitamin D3 Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. Ovaj lijek možete nabaviti bez ljekarskog recepta. Me_đ_utim, neophodno je da pažljivo koristite lijek CalciMonta, da biste sa njime postigli najbolje rezultate. Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu. Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate da se obratite svom ljekaru. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek CalciMonta i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek CalciMonta 3. Kako se uzima lijek CalciMonta 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Calcimonta 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK CALCIMONTA I ČEMU JE NAMIJENJEN? CalciMonta su tablete za žvakanje koje sadrže kalcijum i vitamin D3, koji su zajedno važne supstance za strukturu kostiju. CalciMonta se koristi za prevenciju i liječenje nedostatka kalcijuma i vitamina D kod starijih i kao dodatak u specifičnoj terapiji osteoporoze. 2. ŠTA TREBA ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK CALCIMONTA? Lijek CalciMonta ne smijete koristiti: - ako ste alergični (preosetljivi) na kalcijum, vitamin D ili bilo koji od sastojaka lijeka CalciMonta. - ako imate visok nivo kalcijuma u krvi ili mokraći. - ako imate kamenje u bubregu. - ako imate visok nivo vitamina D u krvi. Kada uzimate lijek CalciMonta, posebno vodite raČuna: - ako ste na dugotrajnoj terapiji, molimo da se obratite svome ljekaru. - ako Vam je oslabljena funkcija bubrega ili imate sklonost ka stvaranju kamenja u bubregu, obratite se svome ljekaru. - ako bolujete od sarkoidoze (poremećaj imunog sistema koji može da izazove povišenje nivoa vitamina D Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA CALCIMONTA 500 mg + 400 i.j., tablete za žvakanje kalcij karbonat, holekalciferol 2. KVANTITATIVNI I KVALITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži kao aktivne supstance: kalcij karbonat 1250 mg, što odgovara 500 mg kalcija. holekalciferol (vitamin D3), koncentrat u obliku praška, što odgovara 400 i.j. (10 mikrograma) holekalciferola. Pomoćne supstance: izomalt (E953) saharoza Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Okrugla, bijela, konveksna tableta. Moguće postojanje sitnih mrlja po površini. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Prevencija i terapija nedostatka vitamina D i kalcija kod starijih pacijenata. Dodatak vitamina D i kalcija specifičnoj terapiji osteoporoze kod pacijenata sa rizikom zbog nedostatka vitamina D i kalcija. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli i stariji pacijenti Jedna tableta za žvakanje dva puta dnevno. Tableta se može žvakati ili sisati. Doziranje kod ošte_ć_ene funkcije jetre Nema potrebe za podešavanjem doze. Doziranje kod ošte_ć_ene funkcije bubrega CalciMonta tablete ne treba primjenjivati kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega. CalciMonta tablete nisu namenjene za upotrebu kod djece. 4.3. Kontraindikacije preosetljivost na aktivne supstance ili bilo koji od sastojaka lijeka bolesti i/ili stanja koja rezultiraju hiperkalcijemijom i/ili hiperkalciurijom nefrolitijaza hipervitaminoza D 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka 2 Kod dugotrajne upotrebe potrebno je pratiti nivo serumskog kalcija, a funkcija bubrega se treba nadgledati mjerenjem serumskog kreatinina. Praćenje je posebno važno kod starijih pacijenata koji istovremeno koriste srčane glikozide ili diuretike (vidjeti dio 4.5) i kod pacijenata sa izraženom tendencijom stvaranja kalkulusa. U slučaju pojave hiperkalcemije ili znakova oštećenja funkcije bubrega potrebno je smanjiti dozu ili potpuno prekin Прочитать полный документ