CALCIMONTA 500 mg/1 tableta+ 400 i.j./1 viala tableta za žvakanje

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

holekalciferol, kalcijum

Tilgængelig fra:

Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo

ATC-kode:

A12AX

INN (International Name):

holekalciferol, kalcijum

Dosering:

500 mg/1 tableta+ 400 i.j./1 viala

Lægemiddelform:

tableta za žvakanje

Sammensætning:

1 tableta za žvakanje sadrži: 500 mg kalcijuma (u obliku kalcijumkarbonata) 400 i.j. (10 mcg) holekalciferola (u obliku koncentrata holekalciferola prašak)

Enheder i pakken:

30 tableta za žvakanje u HDPE bočici, u kutiji

Recept type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fremstillet af:

TAKEDA GmbH, Njemačka

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2016-03-31

Indlægsseddel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CALCIMONTA
500 mg + 400 i.j. tablete za žvakanje
kalcijum-karbonat, vitamin D3
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.

Ovaj lijek možete nabaviti bez ljekarskog recepta. Me_đ_utim,
neophodno je da pažljivo koristite
lijek CalciMonta, da biste sa njime postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate da
se obratite svom ljekaru.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek CalciMonta i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek CalciMonta
3.
Kako se uzima lijek CalciMonta
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Calcimonta
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK CALCIMONTA I ČEMU JE NAMIJENJEN?
CalciMonta su tablete za žvakanje koje sadrže kalcijum i vitamin D3,
koji su zajedno važne supstance
za strukturu kostiju. CalciMonta se koristi za prevenciju i liječenje
nedostatka kalcijuma i vitamina D
kod starijih i kao dodatak u specifičnoj terapiji osteoporoze.
2. ŠTA TREBA ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK CALCIMONTA?
Lijek CalciMonta ne smijete koristiti:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na kalcijum, vitamin D ili bilo koji
od sastojaka lijeka CalciMonta.
-
ako imate visok nivo kalcijuma u krvi ili mokraći.
-
ako imate kamenje u bubregu.
-
ako imate visok nivo vitamina D u krvi.
Kada uzimate lijek CalciMonta, posebno vodite raČuna:
-
ako ste na dugotrajnoj terapiji, molimo da se obratite svome ljekaru.
-
ako Vam je oslabljena funkcija bubrega ili imate sklonost ka stvaranju
kamenja u bubregu,
obratite se svome ljekaru.
-
ako bolujete od sarkoidoze (poremećaj imunog sistema koji može da
izazove povišenje nivoa
vitamina D

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CALCIMONTA
500 mg + 400 i.j., tablete za žvakanje
kalcij karbonat, holekalciferol
2.
KVANTITATIVNI I KVALITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži kao aktivne supstance:

kalcij karbonat 1250 mg, što odgovara 500 mg kalcija.

holekalciferol (vitamin D3), koncentrat u obliku praška, što
odgovara 400 i.j. (10 mikrograma)
holekalciferola.
Pomoćne supstance:

izomalt (E953)

saharoza
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Okrugla, bijela, konveksna tableta. Moguće postojanje sitnih mrlja po
površini.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

Prevencija i terapija nedostatka vitamina D i kalcija kod starijih
pacijenata.

Dodatak vitamina D i kalcija specifičnoj terapiji osteoporoze kod
pacijenata sa rizikom zbog
nedostatka vitamina D i kalcija.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli i stariji pacijenti
Jedna tableta za žvakanje dva puta dnevno. Tableta se može žvakati
ili sisati.
Doziranje kod ošte_ć_ene funkcije jetre
Nema potrebe za podešavanjem doze.
Doziranje kod ošte_ć_ene funkcije bubrega
CalciMonta tablete ne treba primjenjivati kod pacijenata sa teškim
oštećenjem bubrega.
CalciMonta tablete nisu namenjene za upotrebu kod djece.
4.3.
Kontraindikacije

preosetljivost na aktivne supstance ili bilo koji od sastojaka lijeka

bolesti i/ili stanja koja rezultiraju hiperkalcijemijom i/ili
hiperkalciurijom

nefrolitijaza

hipervitaminoza D
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
2
Kod dugotrajne upotrebe potrebno je pratiti nivo serumskog kalcija, a
funkcija bubrega se treba nadgledati
mjerenjem serumskog kreatinina. Praćenje je posebno važno kod
starijih pacijenata koji istovremeno
koriste srčane glikozide ili diuretike (vidjeti dio 4.5) i kod
pacijenata sa izraženom tendencijom stvaranja
kalkulusa. U slučaju pojave hiperkalcemije ili znakova oštećenja
funkcije bubrega potrebno je smanjiti
dozu ili potpuno prekin