Cafergot, zetpillen

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

COFFEINE 0-WATER ; ERGOTAMINE TARTRAAT

Доступна с:

Amdipharm Limited

код АТС:

N02CA52

ИНН (Международная Имя):

COFFEINE 0-WATER ; ERGOTAMINE TARTRATE

Фармацевтическая форма:

Zetpil

состав:

HARD VET ; LACTOSE 1-WATER ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),

Администрация маршрут:

Rectaal gebruik

Терапевтические области:

Ergotamine, Combinations Excl. Psycholeptics

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: HARD VET; LACTOSE 1-WATER; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Дата Авторизация:

1990-05-20

тонкая брошюра

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CAFERGOT
ergotaminetartraat/coffeïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cafergot bevat ergotaminetartraat, dat behoort tot de groep van
geneesmiddelen die bekend staat als de
ergotalkaloïden. Deze middelen werken op bepaalde gevoelige plaatsen
(receptoren) in uw lichaam. Hierdoor
ontstaat vernauwing van de bloedvaten in uw lichaam waardoor een anti
‐
migraine effect wordt bereikt. Het bevat
eveneens coffeïne, dat de opname van ergotamine in het lichaam
versnelt en vergroot.
Cafergot wordt gebruikt voor het voorkómen van plotselinge aanvallen
van migraine en bepaalde hierop lijkende
vormen van hoofdpijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor soortgelijke producten (ergotalkaloïden),
coffeïne of voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
•
Als u zwanger bent, of als u dat wilt worden. Als u zwanger wordt
nadat Cafergot is voorgeschreven, moet u
dat uw arts vertellen voordat u een volgende dosis gebruikt.
•
Als u borstvoeding geeft.
•
A

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cafergot®, zetpillen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cafergot bevat 2 mg ergotaminetartraat en 100 mg coffeïne.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter coupering van acute aanvallen van migraine in het prodromale
stadium en van acute
aanvallen van migraine
‐
varianten met of zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Alleen bedoeld voor gebruik als zetpil.
Cafergot moet bij het optreden van de eerste symptomen van een komende
aanval worden
toegediend.
Als er bijkomende antimigrainemedicatie vereist is, dan moet het
gebruik van bereidingen die
ergotamine bevatten*, dihydroërgotamine of sumatriptan of andere
5-hydroxtryptamine (5HT1)-
receptoragonisten worden vermeden (zie rubriek 4.5).
_Kinderen en jongeren tot 18 jaar _
Cafergot wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
De veiligheid en
werkzaamheid zijn nog niet beoordeeld bij pediatrische patiënten..
_Ouderen _
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten ouder dan 65 jaar aangezien
er geen studies zijn
uitgevoerd in deze patiëntengroep.
_Speciale populaties _
_ _
_Nierfunctiestoornissen _
Cafergot is gecontra-indiceerd voor patiënten met ernstige
nierfunctiestoornissen (zie rubriek
4.3).
_Leverfunctiestoornissen _
Cafergot is gecontra-indiceerd voor patiënten met ernstige
leverfunctiestoornissen (zie rubriek
4.3). Patiënten met lichte tot matige leverfunctiestoornissen, met
name patiënten met cholestase,
dienen op een gepaste manier te worden gemonitord (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Volwassenen
Eén zetpil. Indien na minstens 1 uur onvoldoende verbetering is
opgetreden, mag nogmaals
1 zetpil worden toegediend. Zo nodig kan dit minstens 1 uur later
worden herhaald.
Maximale dosis per aanval en per dag
6 mg ergotamine tartraat = 3 zetpillen.
Maximale dosis per week
10 mg ergotamine tartraat = 5 zetpillen.
De maximale dosis mag