البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
COFFEINE 0-WATER ; ERGOTAMINE TARTRAAT
Amdipharm Limited
N02CA52
COFFEINE 0-WATER ; ERGOTAMINE TARTRATE
Zetpil
HARD VET ; LACTOSE 1-WATER ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),
Rectaal gebruik
Ergotamine, Combinations Excl. Psycholeptics
Hulpstoffen: HARD VET; LACTOSE 1-WATER; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);
1990-05-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CAFERGOT ergotaminetartraat/coffeïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cafergot bevat ergotaminetartraat, dat behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als de ergotalkaloïden. Deze middelen werken op bepaalde gevoelige plaatsen (receptoren) in uw lichaam. Hierdoor ontstaat vernauwing van de bloedvaten in uw lichaam waardoor een anti ‐ migraine effect wordt bereikt. Het bevat eveneens coffeïne, dat de opname van ergotamine in het lichaam versnelt en vergroot. Cafergot wordt gebruikt voor het voorkómen van plotselinge aanvallen van migraine en bepaalde hierop lijkende vormen van hoofdpijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor soortgelijke producten (ergotalkaloïden), coffeïne of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. • Als u zwanger bent, of als u dat wilt worden. Als u zwanger wordt nadat Cafergot is voorgeschreven, moet u dat uw arts vertellen voordat u een volgende dosis gebruikt. • Als u borstvoeding geeft. • A اقرأ الوثيقة كاملة
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cafergot®, zetpillen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cafergot bevat 2 mg ergotaminetartraat en 100 mg coffeïne. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpil. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ter coupering van acute aanvallen van migraine in het prodromale stadium en van acute aanvallen van migraine ‐ varianten met of zonder aura. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Alleen bedoeld voor gebruik als zetpil. Cafergot moet bij het optreden van de eerste symptomen van een komende aanval worden toegediend. Als er bijkomende antimigrainemedicatie vereist is, dan moet het gebruik van bereidingen die ergotamine bevatten*, dihydroërgotamine of sumatriptan of andere 5-hydroxtryptamine (5HT1)- receptoragonisten worden vermeden (zie rubriek 4.5). _Kinderen en jongeren tot 18 jaar _ Cafergot wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar. De veiligheid en werkzaamheid zijn nog niet beoordeeld bij pediatrische patiënten.. _Ouderen _ Voorzichtigheid is geboden bij patiënten ouder dan 65 jaar aangezien er geen studies zijn uitgevoerd in deze patiëntengroep. _Speciale populaties _ _ _ _Nierfunctiestoornissen _ Cafergot is gecontra-indiceerd voor patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.3). _Leverfunctiestoornissen _ Cafergot is gecontra-indiceerd voor patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.3). Patiënten met lichte tot matige leverfunctiestoornissen, met name patiënten met cholestase, dienen op een gepaste manier te worden gemonitord (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Volwassenen Eén zetpil. Indien na minstens 1 uur onvoldoende verbetering is opgetreden, mag nogmaals 1 zetpil worden toegediend. Zo nodig kan dit minstens 1 uur later worden herhaald. Maximale dosis per aanval en per dag 6 mg ergotamine tartraat = 3 zetpillen. Maximale dosis per week 10 mg ergotamine tartraat = 5 zetpillen. De maximale dosis mag اقرأ الوثيقة كاملة