Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carbonato de cálcio + Colecalciferol
Theramex Ireland Limited
A12AX
Calcium carbonate + Cholecalciferol
500 mg + 440 U.I.
Granulado efervescente
Carbonato de cálcio 1250 mg ; Colecalciferol 440 U.I.
Via oral
Saqueta 30 unidade(s)
11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.5 - Outros
MSRM
N/A
Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5866082 CNPEM: 50200674 CHNM: 10142215 Não Comercializado
Autorizado
2006-07-03
APROVADO EM 01-02-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador CACIT 500 mg/440 UI granulado efervescente para solução oral em saquetas Carbonato de cálcio / colecalciferol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exactamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos , consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.Se não se sentir melhor ou se piorar tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é CACIT 500 mg/440 UI e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar CACIT 500 mg/440 UI 3. Como tomar CACIT 500 mg/440 UI 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar CACIT 500 mg/440 UI 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O QUE É CACIT 500 mg/440 UI E PARA QUE É UTILIZADO CACIT 500 mg/440 UI contém as substâncias ativas carbonato de cálcio e colecalciferol (vitamina D3) Este medicamento está indicado no idoso para o tratamento da deficiência de cálcio e vitamina D. Também é utilizado em combinação com tratamentos de osteoporose em doentes com, ou de alto risco de deficiências combinadas de vitamina D e cálcio. APROVADO EM 01-02-2018 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de tomar CACIT 500 mg/440 UI Não tome CACIT 500 mg/440 UI: -se tem alergia às substâncias ativas,soja ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se tiver uma doença e/ou condição que resultou numa alta concentração de cálcio na urina (hipercalciúria) ou sangue (hipercalcemia), - se tiver cálculos renais, - se tiver níveis excessivos de vitamina D no sangue (hipervit Прочитать полный документ
APROVADO EM 01-02-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO CACIT 500 mg/440 UI, granulado efervescente para solução oral em saquetas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma saqueta de 4 g contém: Carbonato de cálcio 1250 mg equivalente ao elemento de cálcio 500 mg ou 12,5 mmol Concentrado de colecalciferol (fórmula em pó) 440 UI equivalente a colecalciferol (Vitamina D3) 11 µg Excipientes com efeito conhecido Cada saqueta contém 300 mg de óleo de soja, 81,58 mg de potássio, 50 mg de sorbitol e 1520 mg de sucrose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Granulado branco efervescente para solução oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Correcção da deficiência combinada de vitamina D e cálcio em pessoas idosas. - Suplemento de vitamina D e cálcio como complemento de terapias específicas para tratamento de osteoporose em doentes com deficiências estabelecidas ou de alto risco de vitamina D e cálcio combinados. 4.2 Posologia e modo de administração - Posologia Uma ou duas saquetas por dia. - Modo de administração APROVADO EM 01-02-2018 INFARMED Oral. Deitar o conteúdo de uma saqueta num copo com bastante água e beber imediatamente. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade às substâncias ativas, à soja ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Doenças e/ou condições que resultem em hipercalcemia e/ou hipercalciúria Nefrolitíase Hipervitaminose D 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A ingestão de cálcio e substâncias alcalinas de outras fontes (alimentos, alimentos enriquecidos ou outros medicamentos) deve ser monitorizada quando o carbonato de cálcio é prescrito. Quando são administradas doses elevadas de cálcio em conjunto com substâncias alcalinas como o carbonato, existe o risco de síndrome lácteo-alcalina (ver secções 4.8 e 4.9). Os níveis de cálcio plasmático devem ser monitorizados quando são administradas do Прочитать полный документ