Cacit 500 mg + 440 U.I. Granulado efervescente

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Carbonato de cálcio + Colecalciferol

Dostępny od:

Theramex Ireland Limited

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

Calcium carbonate + Cholecalciferol

Dawkowanie:

500 mg + 440 U.I.

Forma farmaceutyczna:

Granulado efervescente

Skład:

Carbonato de cálcio 1250 mg ; Colecalciferol 440 U.I.

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Saqueta 30 unidade(s)

Klasa:

11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.5 - Outros

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5866082 CNPEM: 50200674 CHNM: 10142215 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2006-07-03

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
01-02-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
CACIT 500 mg/440 UI granulado efervescente para solução oral em
saquetas
Carbonato de cálcio / colecalciferol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exactamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos , consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.Se não se sentir
melhor ou se piorar tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é CACIT 500 mg/440 UI e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar CACIT 500 mg/440 UI
3. Como tomar CACIT 500 mg/440 UI
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar CACIT 500 mg/440 UI
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É CACIT 500 mg/440 UI E PARA QUE É UTILIZADO
CACIT 500 mg/440 UI contém as substâncias ativas carbonato de
cálcio e colecalciferol
(vitamina D3)
Este medicamento está indicado no idoso para o tratamento da
deficiência de cálcio e
vitamina D. Também é utilizado em combinação com tratamentos de
osteoporose em doentes
com, ou de alto risco de deficiências combinadas de vitamina D e
cálcio.
APROVADO EM
01-02-2018
INFARMED
2. O que precisa de saber antes de tomar CACIT 500 mg/440 UI
Não tome CACIT 500 mg/440 UI:
-se tem alergia às substâncias ativas,soja ou a qualquer outro
componente deste medicamento
(indicados na secção 6),
- se tiver uma doença e/ou condição que resultou numa alta
concentração de cálcio na urina
(hipercalciúria) ou sangue (hipercalcemia),
- se tiver cálculos renais,
- se tiver níveis excessivos de vitamina D no sangue (hipervit

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
01-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
CACIT 500 mg/440 UI, granulado efervescente para solução oral em
saquetas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma saqueta de 4 g contém:
Carbonato de cálcio
1250 mg
equivalente ao elemento de cálcio
500 mg ou 12,5 mmol
Concentrado de colecalciferol (fórmula em pó)
440 UI
equivalente a colecalciferol (Vitamina D3)
11 µg
Excipientes com efeito conhecido
Cada saqueta contém 300 mg de óleo de soja, 81,58 mg de potássio,
50 mg de sorbitol e 1520
mg de sucrose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Granulado branco efervescente para solução oral.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
-
Correcção da deficiência combinada de vitamina D e cálcio em
pessoas idosas.
-
Suplemento de vitamina D e cálcio como complemento de terapias
específicas para
tratamento de osteoporose em doentes com deficiências estabelecidas
ou de alto risco de
vitamina D e cálcio combinados.
4.2
Posologia e modo de administração
-
Posologia
Uma ou duas saquetas por dia.
-
Modo de administração
APROVADO EM
01-02-2018
INFARMED
Oral.
Deitar o conteúdo de uma saqueta num copo com bastante água e beber
imediatamente.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas, à soja ou a qualquer um
dos excipientes
mencionados na secção 6.1.
Doenças e/ou condições que resultem em hipercalcemia e/ou
hipercalciúria
Nefrolitíase
Hipervitaminose D
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
A ingestão de cálcio e substâncias alcalinas de outras fontes
(alimentos, alimentos
enriquecidos ou outros medicamentos) deve ser monitorizada quando o
carbonato de cálcio é
prescrito. Quando são administradas doses elevadas de cálcio em
conjunto com substâncias
alcalinas como o carbonato, existe o risco de síndrome
lácteo-alcalina (ver secções 4.8 e 4.9).
Os níveis de cálcio plasmático devem ser monitorizados quando são
administradas do