Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Kabergolin
Pfizer AS
N04BC06
cabergoline
1 mg
Tablett
Beholder av mørkt glass 30 stk
C
Markedsført
2005-11-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CABASER 1 MG TABLETTER CABASER 2 MG TABLETTER KABERGOLIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Cabaser er og hva det brukes mot 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Cabaser 3. Hvordan du bruker Cabaser 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cabaser 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Cabaser er og hva det brukes mot _Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og /eller med en annen _ _dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apotek-etiketten._ Cabaser tilhører en gruppe legemidler som kalles dopamin-agonister. Cabaser har samme effekt som kroppens eget dopamin. Et kjennetegn for Parkinsons sykdom er at naturlig dopamin ikke blir produsert i tilstrekkelige mengder i hjernen.Cabaser brukes alene eller sammen med andre legemidler til behandling av Parkinsons sykdom. 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Cabaser Bruk ikke Cabaser • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor kabergolin eller noen av de andre innholdsstoffene i Cabaser. • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor lignende legemidler (ergotalkaloider). • hvis du skal behandles med Cabaser over lang tid og har eller har hatt fibrotiske reaksjoner (arrvev) som påvirker hjertet. Vis forsiktighet ved bruk av Cabaser • dersom du har hjerte-/karsykdom eller lungesykdom. • dersom du har lavt blodtrykk eller tar medisiner med blodtrykkss Прочитать полный документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Cabaser 1 mg tabletter Cabaser 2 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kabergolin 1 mg og 2 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter. _1 mg:_ hvite ovale tabletter merket ”701” på den ene siden. Med delestrek. _2 mg:_ hvite ovale tabletter merket ”702” på den ene siden. Med delestrek. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dersom det vurderes å behandle med dopaminagonist, er kabergolin indisert som 2.linje behandling til pasienter som har intoleranse overfor eller som svikter på behandling med non-ergot midler. Cabaser skal brukes som monoterapi eller som tillegg til levodopa pluss dekarboksylasehemmer for å behandle tegn og symptomer på Parkinsons sykdom. Behandling bør initieres under veiledning av spesialist. Fordelen ved fortsatt behandling må vurderes jevnlig med tanke på risikoen for fibroseutvikling og valvulopati (se pkt. 4.3, 4.4 og 4.8). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Kabergolin administreres peroralt. Siden tolerabiliteten av dopaminerge stoffer bedres ved samtidig inntak av mat, har kliniske studier med kabergolin hovedsakelig blitt utført med samtidig inntak av mat, og det er anbefalt at kabergolin gis i forbindelse med måltid. Kabergolin er ment som kontinuerlig langtidsbehandling. _VOKSNE OG ELDRE:_ Som ventet er dose-respons for kabergolin både for effekt og bivirkninger hovedsakelig knyttet til individuell sensitivitet. En optimalisering av dosen bør utredes gjennom initial dosetitrering fra en startdose på 0,5 mg hos nylig diagnostiserte pasienter og 1 mg hos pasienter som får kabergolin og adjuvant behandling. Dosen av levodopa kan gradvis reduseres og dosen av kabergolin økes til den optimale balansen er oppnådd. Med tanke på kabergolins langtidsvirkende egenskaper bør en doseøkning på 0,5 - 1 mg skje ukentlig i starten og siden hver andre uke opp til optimal døgndose. Den anbefalte terapeutiske dose er 2 – 3 mg/dag. Kabergolin bør gis én gang daglig. Maksimaldosen b Прочитать полный документ