Cabaser 1 mg

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Kabergolin

Disponible depuis:

Pfizer AS

Code ATC:

N04BC06

DCI (Dénomination commune internationale):

cabergoline

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Tablett

Unités en paquet:

Beholder av mørkt glass 30 stk

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2005-11-01

Notice patient

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
CABASER 1 MG TABLETTER
CABASER 2 MG TABLETTER
KABERGOLIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cabaser er og hva det brukes mot
2.
Hva du må ta hensyn til før du bruker Cabaser
3.
Hvordan du bruker Cabaser
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cabaser
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Cabaser er og hva det brukes mot
_Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en
annen bruk og /eller med en annen _
_dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apotek-etiketten._
Cabaser tilhører en gruppe legemidler som kalles dopamin-agonister.
Cabaser har samme effekt som
kroppens eget dopamin. Et kjennetegn for Parkinsons sykdom er at
naturlig dopamin ikke blir produsert i
tilstrekkelige mengder i hjernen.Cabaser brukes alene eller sammen med
andre legemidler til behandling
av Parkinsons sykdom.
2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Cabaser
Bruk ikke Cabaser
•
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor kabergolin eller noen av de
andre innholdsstoffene i
Cabaser.
•
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor lignende legemidler
(ergotalkaloider).
•
hvis du skal behandles med Cabaser over lang tid og har eller har hatt
fibrotiske reaksjoner
(arrvev) som påvirker hjertet.
Vis forsiktighet ved bruk av Cabaser
•
dersom du har hjerte-/karsykdom eller lungesykdom.
•
dersom du har lavt blodtrykk eller tar medisiner med
blodtrykkss

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cabaser 1 mg tabletter
Cabaser 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Kabergolin 1 mg og 2 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
_1 mg:_ hvite ovale tabletter merket ”701” på den ene siden. Med
delestrek.
_2 mg:_ hvite ovale tabletter merket ”702” på den ene siden. Med
delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Dersom det vurderes å behandle med dopaminagonist, er kabergolin
indisert som 2.linje behandling til
pasienter som har intoleranse overfor eller som svikter på behandling
med non-ergot midler. Cabaser
skal brukes som monoterapi eller som tillegg til levodopa pluss
dekarboksylasehemmer for å behandle
tegn og symptomer på Parkinsons sykdom.
Behandling bør initieres under veiledning av spesialist. Fordelen ved
fortsatt behandling må vurderes
jevnlig med tanke på risikoen for fibroseutvikling og valvulopati (se
pkt. 4.3, 4.4 og 4.8).
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Kabergolin administreres peroralt. Siden tolerabiliteten av
dopaminerge stoffer bedres ved samtidig
inntak av mat, har kliniske studier med kabergolin hovedsakelig blitt
utført med samtidig inntak av
mat, og det er anbefalt at kabergolin gis i forbindelse med måltid.
Kabergolin
er ment som kontinuerlig langtidsbehandling.
_VOKSNE OG ELDRE:_ Som ventet er dose-respons for kabergolin både for
effekt og bivirkninger
hovedsakelig knyttet til individuell sensitivitet. En optimalisering
av dosen bør utredes gjennom initial
dosetitrering fra en startdose på 0,5 mg hos nylig diagnostiserte
pasienter og 1 mg hos pasienter som
får kabergolin og adjuvant behandling. Dosen av levodopa kan gradvis
reduseres og dosen av
kabergolin økes til den optimale balansen er oppnådd. Med tanke på
kabergolins langtidsvirkende
egenskaper bør en doseøkning på 0,5 - 1 mg skje ukentlig i starten
og siden hver andre uke opp til
optimal døgndose.
Den anbefalte terapeutiske dose er 2 – 3 mg/dag. Kabergolin bør gis
én gang daglig. Maksimaldosen
b