BYETTA

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Доступна с:

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA

код АТС:

ANTIDIABETICOS

Терапевтические области:

ANTIDIABETICOS

Статус Авторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Авторизация:

2014-06-20

тонкая брошюра

Byetta
Solução injetável
5 mcg e 10 mcg
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PACIENTE - BYETTA- Rev0515
1
BYETTA
®
EXENATIDA
APRESENTAÇÃO
BYETTA
(exenatida)
é
apresentado
na
forma
farmacêutica
de
solução
injetável
isotônica,
preservada e estéril, contendo 250 mcg de exenatida sintética por
mL.
BYETTA é apresentado nas seguintes embalagens:
Embalagem contendo 1 caneta injetora com cartucho de vidro de 1,2 mL
de exenatida (60 doses),
sendo cada dose equivalente a 5 mcg de exenatida.
Embalagem contendo 1 caneta injetora com cartucho de vidro de 2,4 mL
de exenatida (60 doses),
sendo cada dose equivalente a 10 mcg de exenatida.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém 250 mcg de exenatida. Excipientes: metacresol,
manitol, ácido acético, acetato
de sódio tri-hidratado e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BYETTA é indicado como tratamento auxiliar para a melhora do controle
da taxa de glicose no
sangue em pacientes com diabetes
_ _
tipo 2 e que estejam tomando metformina (medicamento que
ajuda a reduzir a quantidade de glicose no sangue), ou uma
sulfonilureia (medicamento que reduz
a quantidade de glicose no sangue) ou uma combinação de metformina e
sulfonilureia, mas que
não tenham atingido um controle adequado de glicose no sangue.
BYETTA é indicado como tratamento auxiliar para a melhora do controle
da taxa de glicose no
sangue em pacientes com diabetes
_ _
tipo 2 e índice de massa corporal (IMC) > 25 kg/m
2
e que
estejam tomando uma tiazolidinediona (medicamento que ajuda a reduzir
a quantidade de glicose
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PACIENTE - BYETTA- Rev0515
2
no sangue), ou uma combinação de tiazolidinediona e metformina, mas
que não tenham atingido
um controle adequado de glicose no sangue.
BYETTA é indicado para a melhora do controle da taxa de glicose no
sangue em pacientes com
diabetes
_ _
tipo 2 e IMC > 25 kg/m
2
em combinação com uma insulina
basal/longa duração co

Характеристики продукта

Byetta
Solução injetável
5 mcg e 10 mcg
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE - BYETTA- Rev0515 1
BYETTA
®
EXENATIDA
APRESENTAÇÃO
BYETTA (exenatida) é apresentado na forma farmacêutica de solução
injetável isotônica, preservada e
estéril, contendo 250 mcg de exenatida sintética por mL.
BYETTA é apresentado nas seguintes embalagens:
Embalagem contendo 1 caneta injetora com cartucho de vidro de 1,2 mL
de exenatida (60 doses), sendo
cada dose equivalente a 5 mcg de exenatida.
Embalagem contendo 1 caneta injetora com cartucho de vidro de 2,4 mL
de exenatida (60 doses), sendo
cada dose equivalente a 10 mcg de exenatida.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém 250 mcg de exenatida. Excipientes: metacresol,
manitol, ácido acético, acetato de sódio
tri-hidratado e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
BYETTA é indicado como terapia adjuvante para a melhora do controle
glicêmico em pacientes com
diabetes
_ _
tipo 2
A
que estejam tomando metformina ou uma sulfonilureia ou uma
combinação de metformina
e sulfonilureia, mas que não tenham ainda atingido um controle
glicêmico adequado.
BYETTA é indicado como terapia adjuvante para a melhora do controle
glicêmico em pacientes com
diabetes
_ _
tipo 2 e IMC > 25 kg/m
2
que estejam tomando uma tiazolidinediona, ou uma combinação de
tiazolidinediona e metformina, mas que não tenham ainda atingido um
controle glicêmico adequado.
BYETTA é indicado para a melhora do controle glicêmico em pacientes
com diabetes
_ _
tipo 2 e IMC > 25
kg/m
2
em
combinação
com
uma
insulina
basal/longa
duração
com
ou
sem
metformina
e/ou
uma
tiazolidinediona.
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE - BYETTA- Rev0515 2
A
CID = 10-E11 Diabetes mellitus não-insulino-dependente
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
TERAPIA CONCOMITANTE COM AGENTES HIPOGLICEMIANTES ORAIS
Três estudos clínicos placebo-controlados, duplo-cegos de 30 semanas
fora