Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUPROPIONHYDROCHLORIDE;
GlaxoSmithKline B.V.
N06AX12
BUPROPIONHYDROCHLORIDE;
Tablet met gereguleerde afgifte
Oraal gebruik
Bupropion
Hulpstoffen: ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129); BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); ERYTHROSINE (E 127); ETHYLCELLULOSE (E 462); GLYCEROLDIBEHENAAT; IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); TARTRAZINE (E 102); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZONNEGEEL FCF (E 110); ZWARTE INKT;
WS249 + QC check 1 BIJSLUITER WS249 + QC check 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUPROPIONHYDROCHLORIDE GSK 150 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE BUPROPIONHYDROCHLORIDE GSK 300 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE bupropionhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bupropionhydrochloride GSK en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUPROPIONHYDROCHLORIDE GSK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Bupropionhydrochloride GSK is een geneesmiddel dat door uw arts aan u is voorgeschreven voor het behandelen van uw depressie. Men denkt dat het reageert met chemische stoffen in de hersenen, _noradrenaline_ en _dopamine _genaamd, die in verband gebracht worden met depressie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U BENT ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 U GEBRUIKT ANDERE GENEESMIDDELEN DIE BUPROPION BEVATTEN BIJ U IS EPILEPSIE VASTGESTELD OF U HEEFT EEN VOORGESCHIEDENIS VAN TOEVALLEN U LIJDT AAN EEN EETSTOORNIS, of hebt hieraan geleden (bijvoorbeeld boulimia of anorexia nervosa) U HEBT EEN HERSENTUMOR U BENT GEWOONLIJK EE Прочитать полный документ
WS249 + QC check 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN WS249 + QC check 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BUPROPIONHYDROCHLORIDE GSK 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte. BUPROPIONHYDROCHLORIDE GSK 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 150 mg of 300 mg bupropionhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte._ _ 150 mg tablet: roomwitte tot lichtgele, ronde tablet aan één zijde met zwarte inkt bedrukt met “GS5FV” en onbedrukt aan de andere zijde. 300 mg tablet: roomwitte tot lichtgele, ronde tablet aan één zijde met zwarte inkt bedrukt met “GS5YZ” en onbedrukt aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bupropionhydrochloride GSK is bestemd voor de behandeling van depressieve episodes. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN De aanbevolen startdosis is 150 mg eenmaal daags. De optimale dosis werd niet vastgesteld in klinische studies. Indien geen verbetering wordt waargenomen na 4 weken behandelen met 150 mg, kan de dosis worden verhoogd naar 300 mg eenmaal daags. Tussen twee opeenvolgende doses dient een tijd van minimaal 24 uur te zitten. Het intreden van de werking van bupropion werd 14 dagen na aanvang van de behandeling waargenomen. Zoals met alle antidepressiva kan het volledige antidepressieve effect van Bupropionhydrochloride GSK pas na enkele weken van behandeling merkbaar worden. Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange periode van minimaal 6 maanden worden behandeld, om te garanderen dat ze symptoomvrij zijn. Slapeloosheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking, die vaak van voorbijgaande aard is. Slapeloosheid kan worden verminderd door inname vóór het slapen gaan te vermijden (mits er ten minste 24 uur tussen de doses zit). PATIËNTEN OVERZETTEN VAN WELLBUTRIN SR* TABLETTEN (* bupropion tabletten met verlengde afgifte met tweemaal daagse dosering; W Прочитать полный документ