Bupropionhydrochloride GSK 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte, tabletten met gereguleerde afgifte

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

BUPROPIONHYDROCHLORIDE;

Disponible desde:

GlaxoSmithKline B.V.

Código ATC:

N06AX12

Designación común internacional (DCI):

BUPROPIONHYDROCHLORIDE;

formulario farmacéutico:

Tablet met gereguleerde afgifte

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Bupropion

Resumen del producto:

Hulpstoffen: ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129); BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); ERYTHROSINE (E 127); ETHYLCELLULOSE (E 462); GLYCEROLDIBEHENAAT; IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); TARTRAZINE (E 102); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZONNEGEEL FCF (E 110); ZWARTE INKT;

Información para el usuario

WS249 + QC check
1 BIJSLUITER
WS249 + QC check
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUPROPIONHYDROCHLORIDE GSK 150 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
BUPROPIONHYDROCHLORIDE GSK 300 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
bupropionhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bupropionhydrochloride GSK en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUPROPIONHYDROCHLORIDE GSK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Bupropionhydrochloride GSK is een geneesmiddel dat door uw arts aan u
is voorgeschreven voor het
behandelen van uw depressie. Men denkt dat het reageert met chemische
stoffen in de hersenen,
_noradrenaline_ en _dopamine _genaamd, die in verband gebracht worden
met depressie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U BENT ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6

U GEBRUIKT ANDERE GENEESMIDDELEN DIE BUPROPION BEVATTEN

BIJ U IS EPILEPSIE VASTGESTELD OF U HEEFT EEN VOORGESCHIEDENIS VAN
TOEVALLEN

U LIJDT AAN EEN EETSTOORNIS, of hebt hieraan geleden (bijvoorbeeld
boulimia of anorexia nervosa)

U HEBT EEN HERSENTUMOR

U BENT GEWOONLIJK EE

Ficha técnica

WS249 + QC check
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
WS249 + QC check
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BUPROPIONHYDROCHLORIDE GSK 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte.
BUPROPIONHYDROCHLORIDE GSK 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 150 mg of 300 mg bupropionhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte._ _
150 mg tablet: roomwitte tot lichtgele, ronde tablet aan één zijde
met zwarte inkt bedrukt met
“GS5FV” en onbedrukt aan de andere zijde.
300 mg tablet: roomwitte tot lichtgele, ronde tablet aan één zijde
met zwarte inkt bedrukt met
“GS5YZ” en onbedrukt aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bupropionhydrochloride GSK is bestemd voor de behandeling van
depressieve episodes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN
De aanbevolen startdosis is 150 mg eenmaal daags. De optimale dosis
werd niet vastgesteld in
klinische studies. Indien geen verbetering wordt waargenomen na 4
weken behandelen met 150 mg,
kan de dosis worden verhoogd naar 300 mg eenmaal daags. Tussen twee
opeenvolgende doses dient
een tijd van minimaal 24 uur te zitten.
Het intreden van de werking van bupropion werd 14 dagen na aanvang van
de behandeling
waargenomen. Zoals met alle antidepressiva kan het volledige
antidepressieve effect van
Bupropionhydrochloride GSK pas na enkele weken van behandeling
merkbaar worden.
Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange
periode van minimaal 6 maanden
worden behandeld, om te garanderen dat ze symptoomvrij zijn.
Slapeloosheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking, die vaak van
voorbijgaande aard is.
Slapeloosheid kan worden verminderd door inname vóór het slapen gaan
te vermijden (mits er
ten minste 24 uur tussen de doses zit).

PATIËNTEN OVERZETTEN VAN WELLBUTRIN SR* TABLETTEN
(* bupropion tabletten met verlengde afgifte met tweemaal daagse
dosering; W