Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen
40 mg/ml
oralna suspenzija
Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena
bez recepta
Farmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaDelpharm Bladel B.V., Bladel, NizozemskaFarmasierra Manufacturing S.L., San Sebastian de los Reyes, Madrid, ŠpanjolskaEdefarm S.L., Villamarchante, Valencia, Španjolska
Pakiranje: 1 boca s 30 ml suspenzije, mjerna štrcaljka, u kutiji [HR-H-330150785-01]; 1 boca sa 100 ml suspenzije, mjerna štrcaljka, u kutiji [HR-H-330150785-02]; 1 boca sa 150 ml suspenzije, mjerna štrcaljka, u kutiji [HR-H-330150785-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-07
2019-11-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA BRUFEN EFFECT FORTE 40 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA ibuprofen Za djecu od 20 kg tjelesne težine (6 godina), adolescente i odrasle PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Ako se djeci i adolescentima simptomi pogoršaju ili traju dulje od 3 dana, obratite se liječniku. Ako se odraslima simptomi pogoršaju ili je ovaj lijek potreban dulje od 3 dana u slučaju vrućice ili dulje od 5 dana za liječenje boli, potrebno je obratiti se liječniku. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Brufen Effect forte i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Brufen Effect forte 3. Kako uzimati Brufen Effect forte 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Brufen Effect forte 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BRUFEN EFFECT FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI Brufen Effect forte oralna suspenzija sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi. Brufen Effect forte se koristi za kratkotrajno simptomatsko liječenje: blage do umjerene boli, kao što je zubobolja, glavobolja. vrućice. Brufen Effect forte je namijenjen za primjenu u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina i starije tjelesne težine iznad 20 kg. Ako se djeci i adolescentima simptomi pogoršaju ili traju dulje od 3 dana, obratite se liječniku. Ako se odraslima simptomi pogoršaju ili je ovaj lijek potreban dulje od 3 dana u slučaju vrućice ili dulje od 5 dana za liječenje boli, potrebno je obratiti se liječniku. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRUFEN EFFECT FORTE NEMOJTE UZIMATI BRUFEN EFFECT FORTE: ak Прочитать полный документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Brufen Effect forte 40 mg/ml oralna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena. 5 ml oralne suspenzije sadrži 200 mg ibuprofena Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 0,5 mg/ml tekućeg maltitola, 5,32 mg/ml natrija, 1 mg/ml natrijevog benzoata i aroma jagode (s benzilnim alkoholom). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Viskozna suspenzija bijele do gotovo bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Brufen Effect forte se koristi za kratkotrajno simptomatsko liječenje: blage do umjerene boli kao što je zubobolja, glavobolja. vrućice. Brufen Effect forte je namijenjen za primjenu u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina i starije, tjelesne težine veće od 20 kg. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4) Potrebna doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini bolesnika. Dnevna doza Brufen Effect forte oralne suspenzije je 20 – 30 mg/kg tjelesne težine na dan podijeljeno u više pojedinačnih doza. Doze lijeka treba davati svakih 6 do 8 sati izmeĎu pojedinačnih doza. Ne smije proći manje od 4 sata izmeĎu pojedinačnih doza. TJELESNA TEŽINA (DOB) POJEDINAČNA DOZA UČESTALOST MAKSIMALNA DNEVNA DOZA 20 kg - 29 kg (Djeca 6 – 9 godina) 5 ml (200 mg) 3 puta dnevno 15 ml (600 mg) H A L M E D 28 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 30 kg - 40 kg (Djeca 10 – 12 godina) 7,5 ml (300 mg) 3 puta dnevno 22,5 ml (900 mg) >40 kg (Adolescenti > 12 godina i odrasli) 5 ml – 10 ml (200 – 400 mg) 3 do 4 puta dnevno 30 ml (1200 mg) _Trajanje liječenja _ Ako je djeci i adolescentima ovaj lijek potreban dulje od 3 dana, ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je obratiti se liječniku. Ako je odraslima ovaj lijek potreban dulje od 3 dana u slučaju vrućice ili dulje od 5 dana za liječenje boli, ili ako se si Прочитать полный документ