Brufen Effect forte 40 mg/ml oralna suspenzija

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

ibuprofen

Pieejams no:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibuprofen

Deva:

40 mg/ml

Zāļu forma:

oralna suspenzija

Kompozīcija:

Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena

Receptes veids:

bez recepta

Ražojis:

Farmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaDelpharm Bladel B.V., Bladel, NizozemskaFarmasierra Manufacturing S.L., San Sebastian de los Reyes, Madrid, ŠpanjolskaEdefarm S.L., Villamarchante, Valencia, Španjolska

Produktu pārskats:

Pakiranje: 1 boca s 30 ml suspenzije, mjerna štrcaljka, u kutiji [HR-H-330150785-01]; 1 boca sa 100 ml suspenzije, mjerna štrcaljka, u kutiji [HR-H-330150785-02]; 1 boca sa 150 ml suspenzije, mjerna štrcaljka, u kutiji [HR-H-330150785-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-07

Autorizācija datums:

2019-11-28

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU:
INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BRUFEN EFFECT FORTE 40 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA
ibuprofen
Za djecu od 20 kg tjelesne težine (6 godina), adolescente i odrasle
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Ako se djeci i adolescentima simptomi pogoršaju ili traju dulje od 3
dana, obratite se liječniku.

Ako se odraslima simptomi pogoršaju ili je ovaj lijek potreban dulje
od 3 dana u slučaju vrućice ili dulje
od 5 dana za liječenje boli, potrebno je obratiti se liječniku.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Brufen Effect forte i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Brufen Effect forte
3. Kako uzimati Brufen Effect forte
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Brufen Effect forte
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BRUFEN EFFECT FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI
Brufen Effect forte oralna suspenzija sadrži djelatnu tvar ibuprofen
koji pripada skupini lijekova koji se
nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi.
Brufen Effect forte se koristi za kratkotrajno simptomatsko
liječenje:

blage do umjerene boli, kao što je zubobolja, glavobolja.

vrućice.
Brufen Effect forte je namijenjen za primjenu u odraslih, adolescenata
i djece u dobi od 6 godina i starije
tjelesne težine iznad 20 kg.
Ako se djeci i adolescentima simptomi pogoršaju ili traju dulje od 3
dana, obratite se liječniku.
Ako se odraslima simptomi pogoršaju ili je ovaj lijek potreban dulje
od 3 dana u slučaju vrućice ili dulje od
5 dana za liječenje boli, potrebno je obratiti se liječniku.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRUFEN EFFECT FORTE
NEMOJTE UZIMATI BRUFEN EFFECT FORTE:

ak

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Brufen Effect forte 40 mg/ml oralna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena.
5 ml oralne suspenzije sadrži 200 mg ibuprofena
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 0,5 mg/ml tekućeg maltitola, 5,32
mg/ml natrija, 1 mg/ml
natrijevog benzoata i aroma jagode (s benzilnim alkoholom).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Viskozna suspenzija bijele do gotovo bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Brufen Effect forte se koristi za kratkotrajno simptomatsko
liječenje:

blage do umjerene boli kao što je zubobolja, glavobolja.

vrućice.
Brufen Effect forte je namijenjen za primjenu u odraslih, adolescenata
i djece u dobi od 6 godina i
starije, tjelesne težine veće od 20 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Najnižu
učinkovitu
dozu
potrebno
je
primjenjivati
tijekom
najkraćeg
razdoblja
potrebnog
za
ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4)
Potrebna doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Dnevna doza Brufen Effect forte oralne suspenzije je 20 – 30 mg/kg
tjelesne težine na dan podijeljeno
u više pojedinačnih doza.
Doze lijeka treba davati svakih 6 do 8 sati izmeĎu pojedinačnih
doza. Ne smije proći manje od 4 sata
izmeĎu pojedinačnih doza.
TJELESNA TEŽINA (DOB)
POJEDINAČNA DOZA
UČESTALOST
MAKSIMALNA DNEVNA
DOZA
20 kg - 29 kg
(Djeca 6 – 9 godina)
5 ml (200 mg)
3 puta dnevno
15 ml (600 mg)
H A L M E D
28 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
30 kg - 40 kg
(Djeca 10 – 12 godina)
7,5 ml (300 mg)
3 puta dnevno
22,5 ml (900 mg)
>40 kg
(Adolescenti > 12
godina i odrasli)
5 ml – 10 ml (200 – 400
mg)
3 do 4 puta dnevno
30 ml (1200 mg)
_Trajanje liječenja _
Ako je djeci i adolescentima ovaj lijek potreban dulje od 3 dana, ili
ako se simptomi pogoršaju,
potrebno je obratiti se liječniku.
Ako je odraslima ovaj lijek potreban dulje od 3 dana u slučaju
vrućice ili dulje od 5 dana za liječenje
boli, ili ako se si